Aerosol Meter PCE-PQC 15EU Untuk Validasi Ruang Bersih

Di banyak fasilitas farmasi, audit tahunan ISO 14644 sering menjadi momen paling menegangkan. Bayangkan lini pengisian vial siap inspeksi, namun nilai partikel udara secara tiba-tiba melonjak di atas batas ISO Class yang dipersyaratkan. Produksi harus dihentikan, penyebab tak jelas—apakah dari operator, kebocoran filter HEPA, atau perubahan aliran udara? Setiap menit berarti biaya. Dalam situasi seperti itu, Anda butuh alat yang mampu mengukur konsentrasi partikel secara cepat, akurat, dan dapat ditelusur kembali (traceable) guna mengambil keputusan berbasis data.

Solusinya adalah memakai aerosol/particle counter portable dengan aliran stabil, kanal ukuran partikel terkalibrasi, serta pencatatan data otomatis untuk audit. Perangkat seperti ini memungkinkan verifikasi cepat kebersihan udara, uji integritas filter, sampai penelusuran sumber kontaminan di dalam cleanroom.

Artikel ini membahas secara mendalam Aerosol meter PCE-PQC 15EU Incl. Calibration Certificate, sebuah penghitung partikel portabel beraliran 2,83 L/menit (0,1 cfm) dengan memori besar dan pelaporan sesuai ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, dan FS 209E—dirancang untuk tim QA/QC, validasi proses, dan laboratorium pengajaran yang butuh data yang rapi serta mudah diaudit.

Teknologi penghitung partikel optik

Penghitung partikel seperti PCE-PQC 15EU bekerja dengan prinsip hamburan cahaya (light scattering). Partikel aerosol yang terhisap melalui pompa internal melewati berkas laser diode berdurasi panjang. Ketika partikel melintasi berkas, cahaya akan dihamburkan. Sensor optik menangkap intensitas hamburan ini dan mengonversinya menjadi hitungan partikel berdasarkan ukuran kanal (misalnya ≥0,5 µm; ≥1,0 µm; dan seterusnya). Dengan kontrol aliran otomatis tetap 0,1 cfm, volume udara terukur pasti sehingga konsentrasi (partikel/ft³) atau (partikel/L) bisa dihitung akurat.

Mengapa teknologi ini penting jangka panjang? Karena:

• Memberi ukur-ulang yang konsisten—kalibrasi berkala yang traceable ke NIST menjaga kesinambungan data dari tahun ke tahun.

• Memungkinkan classifikasi cleanroom dan monitoring tren; lonjakan pada kanal kecil (0,5–1,0 µm) sering menjadi indikator dini masalah filtrasi atau aktivitas manusia.

• Mentranslasikan hitungan partikel menjadi estimasi konsentrasi massa (µg/m³) untuk kebutuhan pemantauan kualitas udara lingkungan.

Dibanding metode konvensional seperti sedimentation plate atau swab, penghitung partikel optik:

• Memberi hasil real-time dalam hitungan detik.

• Mendeteksi partikel non-biologis yang sering menjadi akar masalah pada proses (abrasion, debu, soot), yang tak terlihat pada metode mikrobiologi.

• Memungkinkan pemetaan spasi (spot-to-spot) dan uji integritas filter secara cepat.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 15EU

PCE-PQC 15EU adalah aerosol/particle counter portabel dengan 6 kanal ukuran yang terkalibrasi pabrik pada 0,5 – 1,0 – 2,5 – 5,0 – 10,0 – 30,0 µm. Alat ini memiliki laju alir 2,83 L/menit (0,1 cfm), memori 45.000 set data, lokasi sampling hingga 1.000 titik, dan mode hitung otomatis, manual, real-time, kumulatif/diferensial, dan konsentrasi massa. Perangkat menyajikan laporan siap pakai untuk ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, dan FS 209E.

Apa yang membuatnya menonjol?

• Kalibrasi traceable ke NIST disertakan dalam paket—penting untuk audit dan sistem mutu.

• Counting efficiency terdefinisi: 50% pada 0,5 µm dan 100% di atas 0,75 µm (sesuai JIS), sehingga batas kemampuan di ukuran kecil jelas.

• Zero count sangat rendah: <1 count/5 menit (<2 partikel/ft³)—indikasi noise optik minimal.

• Sensor suhu/kelembapan internal (0–50 °C; 15–90% RH) sehingga data lingkungan terekam bersamaan dengan partikel.

• Opsi Ethernet/Wi-Fi/RS485/RS232 untuk integrasi (selain USB standar).

Desain dan ergonomi

PCE-PQC 15EU hadir dalam bodi portabel dengan dimensi 25,4 × 12,9 × 11,4 cm dan berat ±1,0 kg—mudah dipegang satu tangan saat inspeksi jalur produksi atau saat melakukan mapping ruang bersih. Sasisnya dirancang kokoh untuk penggunaan lapangan; isokinetic probe disertakan untuk memastikan laju alir yang representatif terhadap aliran udara lokal.

Penataan antarmuka fisik sederhana: layar sentuh warna 4,3″ WQVGA (480×272 px) menjadi pusat navigasi, ditemani port USB untuk transfer data/charging dan konektor aksesori. Pompa internal dilengkapi flow control otomatis dan HEPA filter internal sebagai jalur pembersihan.

Soal catu daya, perangkat memakai baterai Li-ion yang dapat diganti, durasi operasi ±10 jam, dan waktu isi ulang sekitar 4 jam. Disertakan power supply/charger 110–240 V AC, 50/60 Hz. Kombinasi ini membuatnya ideal untuk pengambilan sampel berpindah lokasi tanpa sering kembali ke docking.

Batas lingkungan operasi:

• Operasi: 5–40 °C, hingga 95% RH non-condensing

• Penyimpanan: 0–50 °C, hingga 98% RH non-condensing

Informasi IP rating tidak dinyatakan; karena itu pengguna sebaiknya menghindari paparan debu/kelembapan berlebih di luar rentang yang dianjurkan dan menggunakan tas/bag bawaan ketika berpindah lokasi.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

Layar 4,3″ menampilkan kanal ukuran, laju alir, waktu sampling, status baterai, suhu/kelembapan, serta grafik tren dasar. Navigasi menu intuitif untuk memilih mode otomatis/manual, set durasi sampel (1 s hingga 99 h), pengaturan lokasi (hingga 1.000 lokasi), dan alarm (bisa diatur antara 1…9.999.999 counts).

Fitur “kualitas hidup” yang relevan bagi tim QA/QC:

• Memori cincin 45.000 set data—menyimpan jumlah partikel, suhu, RH, lokasi, waktu.

• Auto-save & auto-off (hemat daya) dengan penamaan lokasi sehingga pengambilan berurutan (route sampling) lebih efisien.

• Ekspor ke PC via USB menggunakan software untuk data download (termasuk).

• Dukungan printer termal eksternal (opsional) untuk cetak cepat di lapangan.

Hasilnya, operator baru pun bisa menguasai alur kerja dalam satu sesi pelatihan singkat.

Fitur-fitur cerdas/unggulan

• Enam kanal ukuran terkalibrasi pabrik: 0,5; 1,0; 2,5; 5,0; 10,0; 30,0 µm
  Memungkinkan analisis pola kontaminan—misalnya kenaikan dominan di 5–10 µm biasanya terkait aktivitas manusia (drop-off partikel kulit/serat), sementara lonjakan di 0,5–1,0 µm bisa mengarah ke kebocoran filtrasi atau sumber pembakaran.

• Laju alir stabil 2,83 L/menit (0,1 cfm) dengan flow control otomatis
  Menjaga validitas perbandingan antar-sampel dan antar-hari; krusial saat trending.

• Counting efficiency terstandar (JIS)
  Transparansi kinerja pada ukuran kecil memudahkan evaluasi ketidakpastian—berguna saat menjustifikasi deviasi audit.

• Zero count sangat rendah (<1 count/5 menit)
  Mengurangi false positive pada ruangan sangat bersih (ISO Class 5/7).

• Mode penghitungan lengkap
  Otomatis, manual, real-time, kumulatif/diferensial, dan estimasi konsentrasi massa untuk bridging ke parameter kualitas udara.

• Pelaporan sesuai standar
  Template laporan untuk ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, FS 209E mempercepat dokumentasi dan memudahkan audit trail.

• Sensor suhu & kelembapan internal
  Mengikat variabel lingkungan ke setiap sampel—membantu korelasi dengan performa HVAC atau kondisi proses.

• Alarm hitungan yang dapat diatur
  Berguna sebagai go/no-go saat penerimaan area kerja harian.

• Konektivitas opsional (Ethernet/Wi-Fi/RS485/RS232)
  Memungkinkan integrasi ke jaringan fasilitas atau SCADA/LIMS bila diperlukan.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

Transfer data dilakukan melalui USB menggunakan software unduh data yang disertakan. File dapat diekspor ke format CSV/Excel untuk analisis lanjutan: pembuatan grafik tren, kontrol statistik (control chart), atau penggabungan dengan data suhu/RH dari BMS. Untuk organisasi dengan persyaratan jejak audit, data yang traceable NIST membantu pemenuhan SOP dan inspeksi regulator.

Opsi antarmuka Ethernet/Wi-Fi/RS485/RS232 (opsional) membuka kemungkinan streaming data ke dashboard lokal, atau sinkronisasi periodik ke server. Skema ini memudahkan scaling dari pemantauan ad-hoc menjadi jaringan sensor yang lebih luas.

Spesifikasi teknis lengkap

Delivery scope (dalam paket): aerosol meter PCE-PQC 15EU; isokinetic probe; sensor suhu & kelembapan; cleaning filter; baterai Li-ion isi ulang; software unduh data; kabel USB; power supply/charger; user manual; sertifikat kalibrasi traceable NIST.

Penjelasan untuk pemula: laju alir 0,1 cfm adalah standar pada banyak penghitung partikel portabel. Dengan alir tetap ini, perangkat “menghirup” volume yang sama di setiap titik—ibarat menimbang gula dengan sendok ukur yang sama, bukan sendok berbeda. Counting efficiency 50% @ 0,5 µm menandakan pada ukuran terkecil, sebagian partikel mungkin tak terhitung; namun setelah >0,75 µm, alat menghitung nyaris sempurna (100% menurut standar JIS), sehingga hasil di kanal 1,0 µm ke atas bisa dipercaya sepenuhnya untuk keputusan mutu.

Panduan memilih kanal ukuran & aksesori

Kanal ukuran dan contoh aplikasi

Aksesori yang disarankan

• Isokinetic probe (termasuk) untuk sampling yang representatif.

• Printer termal eksternal untuk cetak cepat hasil di lapangan.

• Baterai cadangan untuk shift panjang.

• Opsi komunikasi (Ethernet/Wi-Fi/RS485/RS232) bila ingin integrasi ke BMS/LIMS.

• Zero/HEPA filter pengujian baseline.

• Carrying case untuk mobilitas antar-ruang.

Faktor yang memengaruhi hasil

• Penempatan probe terhadap arah aliran udara (usahakan isokinetik).

• Aktivitas operator (gerakan, pakaian).

• Stabilitas laju alir (PCE-PQC 15EU sudah otomatis, tetapi periksa kebersihan filter).

• Kondisi lingkungan (RH/temperatur).

• Durasi sampel—terlalu singkat bisa meningkatkan noise statistik.

Panduan penggunaan langkah demi langkah

Skenario: validasi harian ruang pengisian cairan steril di fasilitas farmasi (menjelang batch produksi).

1. Persiapan alat
   Isi baterai hingga penuh, pasang isokinetic probe dan pastikan filter internal bersih. Nyalakan alat, tunggu self-check selesai. Verifikasi tanggal/waktu dan pilih template laporan ISO 14644-1 di menu konfigurasi.

2. Definisikan lokasi
   Buat atau pilih daftar lokasi (misal: L1—di depan LAF, L2—zona transfer, L3—ruang penyangga). PCE-PQC 15EU menyimpan hingga 1.000 lokasi sehingga rute Anda bisa tetap konsisten setiap hari.

3. Atur parameter sampling
   Pilih durasi 60 detik per lokasi (atau sesuai SOP) dengan mode otomatis agar alat berpindah ke lokasi berikutnya setelah berbunyi. Bila Anda butuh resolusi lebih tinggi, gunakan 30 detik; untuk validasi periodik, 1–5 menit umum digunakan.

4. Lakukan pengukuran
   Pegang alat setinggi area kerja (sekitar 1,2 m) atau sesuai standar. Hadapkan isokinetic probe searah aliran udara. Tekan Start; layar menampilkan hitungan real-time. Catat/label setiap lokasi (jika belum preset).

5. Pengendalian proses
   Jika alarm berbunyi (melampaui batas counts), lakukan re-measure untuk konfirmasi. Naiknya kanal 0,5–1,0 µm menandakan masalah filtrasi/aktivitas; kanal ≥5 µm sering berkaitan dengan shedding/serat.

6. Rekap dan pelaporan
   Setelah semua titik, hubungkan ke PC via USB. Ekspor CSV/Excel untuk membuat tabel ringkas (counts per kanal dan per lokasi) serta menyimpan bersama catatan suhu/RH yang otomatis terekam.

7. Tindak lanjut
   Jika lokasi tertentu konsisten tinggi, lakukan smoke test atau uji integritas HEPA. Gunakan mode diferensial untuk melihat distribusi ukuran partikel guna menebak sumber (abrasif/serat/aktivitas manusia).

Langkah-langkah di atas juga relevan untuk teaching lab, pabrik F&B (ruang pengisian), kosmetik, atau biotek ketika memvalidasi area produksi yang memerlukan kebersihan udara terkendali. Untuk WTP/WWTP atau akuakultur, alat ini berguna di ruang laboratorium kualitas air dan ruang instrumen untuk memastikan lingkungan kerja bebas debu yang dapat mengganggu presisi alat sensitif, meskipun parameter proses utamanya berbasis air.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 15EU menawarkan paket yang seimbang untuk validasi dan monitoring kebersihan udara: 6 kanal ukuran, aliran standar 0,1 cfm dengan kontrol otomatis, memori besar (45.000 set), sensor T/RH, serta pelaporan sesuai ISO/GMP. Sertifikat kalibrasi traceable ke NIST yang sudah termasuk memperkuat keandalan data untuk audit.

Siapa yang paling diuntungkan?

• QA/QC farmasi & biotek: validasi cleanroom, media fill support, dan monitoring harian.

• F&B dan kosmetik: kontrol area pengemasan/pengisian untuk meminimalkan kontaminan partikulat.

• Laboratorium kampus/pengujian: pengajaran prinsip aerosol dan audit fasilitas.

• Industri proses & kimia: inspeksi kebersihan area perakitan/produk sensitif partikel.

• HVAC & fasilitas: uji integritas HEPA dan troubleshooting aliran udara.

Bila Anda membutuhkan pengukuran berkelanjutan 24/7 terintegrasi BMS, pertimbangkan menambah opsi Ethernet/Wi-Fi atau sistem monitor partikel tetap (fixed). Namun untuk inspeksi mobile, validasi periodik, dan troubleshooting cepat, PCE-PQC 15EU adalah pilihan yang praktis dan akurat.

FAQ singkat

Apakah PCE-PQC 15EU bisa menghitung PM2.5 secara langsung?
Alat menghitung jumlah partikel per kanal ukuran, bukan konsentrasi PM2.5 berbasis massa. Namun tersedia mode estimasi konsentrasi massa (µg/m³) berdasarkan asumsi densitas—cukup untuk indikasi.

Berapa frekuensi kalibrasi yang disarankan?
Umumnya tahunan atau sesuai SOP internal/audit. Sertifikat NIST traceable sudah termasuk saat pembelian.

Bisakah data diekspor ke Excel atau LIMS?
Ya. Via USB menggunakan software bawaan; ekspor CSV/Excel untuk kemudian diimpor ke LIMS.

Apakah alat ini cocok untuk ISO Class 5?
Ya—zero count yang rendah dan efficiency terdefinisi memungkinkan penggunaan pada ruang bersih berkelas tinggi. Pastikan durasi sampling memadai untuk statistik yang baik.

Apakah tersedia konektivitas nirkabel?
Opsional: Wi-Fi 802.11 b/g serta Ethernet/RS485/RS232 untuk integrasi sistem.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pengendalian partikel udara dalam mendukung riset dan produksi Anda. Kami melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas seperti PCE-PQC 15EU dan perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda mengoptimalkan kebersihan udara proses, memastikan kepatuhan standar, dan memperkuat konsistensi audit. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi pengujian partikulat di fasilitas Anda, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Sari, D. P., & Widodo, A. (2017). GAMBARAN PARTIKEL DEBU PM2,5 DENGAN KELUHAN KESEHATAN PADA KARYAWAN DI LINGKUNGAN INDOOR. Jurnal Kesehatan Lingkungan, 9(2), 77–83. Retrieved from https://e-journal.unair.ac.id/JKL/article/download/8014/4748/25675
• Budianto, H., & Sumanto, B. (2024). PERANCANGAN SISTEM MONITORING KUALITAS UDARA DALAM RUANGAN BERBASIS INTERNET OF THINGS. Jurnal Listrik, Instrumentasi, dan Elektronika Terapan, 5(1), 9–18. Retrieved from https://jurnal.ugm.ac.id/juliet/article/download/87423/38913