Aerosol Meter PCE-PQC 30EU Untuk Pemantauan Partikulat Bersertifikat NIST

Di lini filling steril sebuah pabrik farmasi, alarm lingkungan tiba-tiba berbunyi saat proses media fill. Supervisor QA/QC perlu memastikan apakah kenaikan partikel udara sementara atau indikasi masalah HEPA yang lebih serius. Jika keputusan terlambat, seluruh batch bisa ditahan, jadwal produksi bergeser, dan biaya validasi ulang menumpuk. Kasus seperti ini tidak asing di ruang bersih farmasi, biotek, maupun fasilitas produksi kosmetik dan makanan-minuman yang menerapkan HACCP dan GMP.

Solusinya adalah pemantauan partikulat udara yang real-time, andal, serta dapat ditinjau jarak jauh. Data harus sesuai standar ISO 21501-4 agar dapat dipakai untuk audit, sementara integrasi ke jaringan atau LIMS membantu analisis tren tanpa memindahkan alat. Di sinilah aerosol meter PCE-PQC 30EU hadir: sebuah particle counter tetap (wall/rod mounting) dengan 6 kanal ukuran partikulat, kalibrasi telusur NIST, logging 45.000 set data, Ethernet dan opsi Wi-Fi/RS485/RS232, serta antarmuka web untuk kontrol jarak jauh. Dengan alat ini, tim Anda dapat merespons cepat, menyelidiki sumber partikel, dan mengambil keputusan berbasis bukti.

Teknologi pengukuran aerosol

Prinsip kerja particle counter optik seperti PCE-PQC 30EU bertumpu pada hamburan cahaya (light scattering). Instrumen mengisap udara menggunakan pompa berdebit terkontrol (2,83 L/menit). Di dalam ruang pengukuran, sinar laser diarahkan melintasi aliran udara. Ketika partikel melintasi berkas laser, cahaya akan dihamburkan. Intensitas hamburan yang diterima detektor berbanding dengan ukuran partikel; rangkaian elektronik lalu menghitung pulsa dan memilahnya ke dalam kanal ukuran yang telah dikalibrasi, misalnya 0,3; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; hingga 10 µm.

Kenapa teknologi ini penting dalam jangka panjang? Karena kebersihan udara di ruang proses sangat memengaruhi kualitas dan keselamatan produk—dari injeksi steril, kultur sel, hingga filling minuman. Tren partikulat harian/ musiman membantu tim teknik mengoptimalkan jadwal penggantian filter, menilai efektivitas pembersihan, hingga memverifikasi kecepatan aliran udara (airspeed) dan pola aliran (unidirectional/non-unidirectional). Instrumen dengan kepatuhan ISO 21501-4 memastikan akurasi ukuran/efisiensi hitung dan repeatability antarperangkat, sehingga data antar area atau pabrik bisa dibandingkan.

Dibanding metode konvensional seperti inspeksi visual, pelat sedimen, atau pengukuran manual berkala, pendekatan particle counting optik menawarkan kuantifikasi objektif dengan resolusi waktu tinggi. Alat seperti PCE-PQC 30EU menyediakan mode penghitungan kumulatif dan diferensial, sehingga Anda bisa menilai distribusi ukuran partikel—penting untuk membedakan partikel debu dari aerosol proses. Selain itu, zero count yang ketat dan kalibrasi telusur NIST mengurangi risiko salah baca dan memudahkan validasi.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 30EU

PCE-PQC 30EU adalah aerosol/particle counter tetap untuk pemantauan kualitas udara secara real-time. Alat ini dirancang untuk integrasi ke sistem otomasi gedung/ruang bersih melalui Ethernet dan antarmuka opsional (Wi-Fi 802.11 b/g, RS485, RS232). Instrumen menawarkan 6 kanal ukuran user-selectable dari 0,3 hingga 10 µm, dengan rentang pengukuran partikel 0,3 sampai 25 µm. Data 45.000 set disimpan dalam ring memory dengan stempel waktu, dan dapat mencakup suhu dan kelembapan jika opsi sensor T/RH dipasang.

Apa yang membuatnya istimewa? Kombinasi kepatuhan ISO 21501-4 dan JIS B9921, flow stabil 2,83 L/menit, zero count <1 hitungan/5 menit, dan efisiensi hitung 50% pada 0,3 µm serta 100% >0,45 µm (sesuai JIS) memastikan kinerja metrologi yang konsisten. Perangkat dapat dikendalikan lewat web browser, memudahkan monitoring jarak jauh dari ruang kontrol. Bodi stainless steel cocok untuk lingkungan industri yang menuntut kebersihan dan ketahanan.

Desain dan ergonomi

Secara fisik, PCE-PQC 30EU memiliki bodi kompak berbahan stainless steel, meminimalkan akumulasi debu dan memudahkan pembersihan. Dimensinya 13,3 × 5,8 × 22,6 cm dengan berat sekitar 1,18 kg, sehingga stabil saat dipasang pada dinding atau tiang (rod mounting). Port utama seperti Ethernet dan USB diletakkan rapi untuk akses layanan dan ekspor data. Probe isokinetik disertakan agar representatif dengan aliran udara di area pemantauan.

Catu daya berasal dari adaptor AC 110–240 V, 50/60 Hz. Karena ini adalah unit tetap, ia cocok untuk stasiun pengawasan permanen di ruang bersih, filling room, area penimbangan bahan baku, atau jalur pengemasan. Untuk penggunaan lapangan, Anda bisa memasangnya dekat titik kritis sambil menarik kabel jaringan ke panel kontrol. Batas lingkungan operasi antara 5 hingga 40 °C dengan kelembapan hingga 95% RH (non-condensing). Informasi IP rating tidak dinyatakan oleh pabrikan, sehingga penempatan sebaiknya di area kering, bebas percikan, dan tidak terpapar kondensasi.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

Layar sentuh warna 4,3 inci (WQVGA 480 × 272 piksel) menampilkan kanal partikel, laju alir, status alarm, dan parameter lain dengan jelas. Menu intuitif memudahkan beralih antara mode penghitungan otomatis, manual, real-time, kumulatif, diferensial, hingga estimasi konsentrasi massa. Pengguna dapat menyimpan hingga 50 konfigurasi kustom—bermanfaat untuk SOP berbeda per area/kelas kebersihan. Alarm akustik terintegrasi dan dapat diatur; batas alarm dinyatakan dalam satuan hitungan (1 hingga 99.999.999 counts).

Fitur kualitas hidup lain meliputi penyimpanan 45.000 set data dengan ring memory sehingga perekaman berjalan terus tanpa cepat “penuh”. Durasi sampel sangat fleksibel, dari 1 detik hingga 99 jam—praktis untuk studi tren atau uji stress HVAC. Pengaksesan jarak jauh via web browser memudahkan pengaturan dan pantauan tanpa perlu berdiri di depan alat. Untuk ekspor, tersedia USB dan Ethernet; Anda bisa mengunduh data untuk dianalisis di perangkat lunak favorit dan diarsipkan untuk audit.

Fitur-fitur cerdas/unggulan

• Enam kanal ukuran terkalibrasi. Kanal pabrik di 0,3; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10 µm memungkinkan pemantauan yang relevan dengan ISO 14644 dan pedoman GMP. Kanal dapat disesuaikan sesuai kebutuhan proses.

• Kepatuhan ISO 21501-4 dan JIS B9921. Menjamin performa metrologi (efisiensi hitung, resolusi ukuran, konsistensi) sehingga data lintas alat sebanding—penting untuk validasi multi-site.

• Laju alir 2,83 L/menit (0,1 ft³/min). Standar industri untuk pengukuran ruang bersih; memungkinkan konsistensi dengan SOP existing dan perbandingan dengan alat sejenis.

• Zero count ketat. Kurang dari 1 hitungan dalam 5 menit (<2 partikel/ft³) mengurangi noise latar, meningkatkan batas deteksi, dan memperkuat kepercayaan auditor terhadap data.

• Efisiensi hitung sesuai JIS. 50% pada 0,3 µm dan 100% di atas 0,45 µm—membantu interpretasi di batas ukuran kritis untuk Grade A/B (EU-GMP) atau ISO Class 5.

• Mode penghitungan fleksibel. Otomatis, manual, real-time, kumulatif, diferensial, serta estimasi konsentrasi massa untuk memberi perspektif kuantitatif ke tim QA/QC dan engineering.

• Alarm terintegrasi. Batas hitungan dapat diatur sesuai kelas ruangan; alarm bunyi memicu respons cepat dan pencatatan deviasi.

• Opsi sensor T/RH. Menambahkan konteks lingkungan pada lonjakan partikulat (misalnya kelembapan tinggi saat start-up).

• Data logging 45.000 set. Cukup untuk pemantauan berkepanjangan; ring memory menjaga perekaman tetap berjalan.

• Kontrol jarak jauh via web browser. Mengurangi mobilitas operator, memudahkan pengawasan beberapa titik dari ruang kontrol.

• Integrasi jaringan. Ethernet bawaan; Wi-Fi, RS485, atau RS232 opsional—memudahkan koneksi ke SCADA/BMS atau middleware data.

Manfaat praktisnya jelas: penghematan waktu pengambilan sampel, konsistensi dokumentasi audit, pengurangan salah baca akibat pencatatan manual, dan efisiensi investigasi saat terjadi penyimpangan.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

PCE-PQC 30EU menyediakan Ethernet dan USB sebagai antarmuka dasar. Melalui jaringan, unit dapat diakses lewat web browser untuk pemantauan real-time, pengaturan parameter, serta pengambilan data. Bagi workflow QA yang membutuhkan ekspor ke Excel atau LIMS, file hasil unduhan dari antarmuka tersebut dapat diolah lebih lanjut dalam format tabular. Untuk arsitektur otomasi, tersedia opsi RS485/RS232 yang umum dipakai dalam integrasi ke BMS/SCADA. Opsi Wi-Fi mempermudah penempatan di area di mana penarikan kabel sulit.

Dengan jaringan dan penyimpanan internal, Anda dapat membangun tren multi-hari, menandai alarm, dan membuat laporan periodik. Skala pemantauan dapat diperluas dengan menambah beberapa unit di titik kritis, lalu mengumpulkan data ke server perusahaan untuk analisis gabungan.

Spesifikasi teknis lengkap

Penjelasan awam: laju alir 2,83 L/menit setara dengan “menghirup” sekitar dua botol air mineral per menit. Dengan laju tetap ini, alat dapat menghitung berapa banyak partikel yang lewat dan mengelompokkannya menurut ukuran. Zero count yang sangat rendah seperti “telinga di ruangan hening”—membuat bisik kecil (partikel sangat sedikit) tetap terdengar dan tidak tertutupi noise.

Panduan memilih komponen tambahan

Tabel berikut membantu Anda menyesuaikan kanal ukuran dan aksesori dengan aplikasi tipikal di industri target.

Aksesori yang umum:

• Sensor suhu/kelembapan opsional untuk korelasi lingkungan

• Bracket dinding atau tiang untuk pemasangan permanen

• Kabel Ethernet berkualitas dan PoE injector (jika arsitektur mendukung)

• Perangkat lunak pengumpulan data terpusat di server internal

• Filter gravimetrik (tersedia sebagai bagian mekanisme sampling)

Faktor yang memengaruhi hasil:

• Posisi sampling terhadap aliran udara (gunakan probe isokinetik sesuai arah aliran)

• Aktivitas manusia dan proses (pakaian, pergerakan operator, start-up mesin)

• Kondisi HVAC (performa HEPA, kebocoran, perubahan set-point)

• Kelembapan relatif (aerosol cair dapat menguap atau menggumpal)

• Waktu sampling dan volume total (durasi memengaruhi presisi statistik)

Panduan penggunaan langkah demi langkah

Contoh kasus: investigasi lonjakan partikulat saat media fill di ruang bersih.

1. Persiapan

   • Pastikan alat terpasang kokoh pada dinding/rod di dekat jalur kritis, dengan aliran sampling sejajar aliran udara proses. Hubungkan adaptor AC dan Ethernet.

   • Jika memantau suhu/kelembapan, pasang sensor T/RH opsional.

   • Nyalakan perangkat; periksa layar untuk status laju alir dan zero count.

2. Konfigurasi kanal dan alarm

   • Masuk ke menu konfigurasi dan pilih profil yang sesuai (misal ISO Class 5 untuk area pengisian).

   • Setel kanal pengamatan 0,5 dan 5,0 µm sebagai indikator utama; aktifkan alarm pada batas hitungan sesuai SOP.

   • Simpan sebagai salah satu dari 50 konfigurasi agar dapat dipanggil cepat.

3. Penentuan durasi sampel

   • Atur durasi sampel 1 menit untuk respon cepat atau 5–10 menit untuk tren yang lebih stabil.

   • Untuk studi penyebab, gunakan mode real-time dan perhatikan perubahan saat aktivitas tertentu dilakukan (misal pembukaan RABS, pergantian stopper).

4. Perekaman data

   • Mulai perekaman otomatis. Pastikan ring memory aktif agar pengumpulan data berkelanjutan.

   • Jika alarm berbunyi, catat waktu, aktivitas yang sedang berlangsung, dan kondisi T/RH.

5. Investigasi dan korelasi

   • Gunakan antarmuka web melalui PC untuk melihat grafik tren selama pergeseran. Cari pola berulang: misalnya lonjakan saat pintu dibuka atau saat mesin mencapai kecepatan tertentu.

   • Bandingkan kanal 0,5 µm dan 5,0 µm untuk menilai apakah partikel besar mendominasi (sering terkait aktivitas mekanik) atau partikel halus (bisa terkait aerosol/pembakaran).

6. Tindak lanjut

   • Ekspor data melalui jaringan/USB untuk dilampirkan pada laporan deviasi dan analisis akar masalah.

   • Jika diperlukan, sesuaikan set-point HVAC, jadwal pembersihan, atau SOP operator; kemudian lakukan verifikasi dengan sesi perekaman lanjutan.

7. Dokumentasi

   • Lampirkan sertifikat kalibrasi telusur NIST pada dokumen validasi.

   • Simpan file tren untuk audit berkala dan kaji ulang batas alarm berdasarkan bukti statistik.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 30EU adalah particle counter tetap yang menggabungkan akurasi metrologi (ISO 21501-4, kalibrasi NIST, zero count rendah) dengan utilitas operasional (6 kanal ukuran, 2,83 L/menit, logging besar, kontrol via web, Ethernet dan opsi antarmuka lain). Untuk QA/QC dan tim teknik di farmasi, biotek, elektronik, kosmetik, maupun F&B yang menerapkan standar ruang bersih, alat ini menawarkan pemantauan partikulat yang dapat diandalkan dan siap diaudit.

Jika Anda mengelola area kritis seperti filling steril, penimbangan bahan aktif, atau ruang pengemasan yang sensitif debu, PCE-PQC 30EU cocok sebagai node pemantauan permanen. Organisasi yang membutuhkan integrasi SCADA/BMS atau pengawasan multi-titik akan terbantu oleh opsi jaringan yang fleksibel. Untuk kebutuhan mobile/sampling titik berpindah, Anda dapat melengkapinya dengan particle counter portabel sebagai pelengkap.

FAQ

1. Apakah PCE-PQC 30EU bisa dipakai untuk pemantauan ISO Class 5?
   Ya. Dengan kanal 0,3–0,5 µm, laju alir 0,1 ft³/min, dan kepatuhan ISO 21501-4, alat ini sesuai untuk pemantauan area ISO Class 5–8 sesuai SOP dan batas alarm yang ditentukan pengguna.

2. Bagaimana cara mengambil data untuk laporan?
   Data dapat diakses lewat web browser melalui Ethernet atau diunduh via USB. File yang diunduh dapat dianalisis di spreadsheet atau diimpor ke sistem manajemen data internal.

3. Apakah alat ini memiliki sensor suhu/kelembapan?
   Ada opsi sensor T/RH. Ketika dipasang, data suhu dan RH dapat disimpan bersama data partikulat untuk membantu interpretasi.

4. Seberapa sering kalibrasi perlu dilakukan?
   Ikuti kebijakan kualitas internal dan regulasi setempat; banyak organisasi melakukan kalibrasi tahunan. PCE-PQC 30EU dikirim dengan sertifikat kalibrasi telusur NIST.

5. Bisakah alat dihubungkan ke jaringan nirkabel?
   Bisa, melalui opsi Wi-Fi 802.11 b/g. Untuk integrasi ke BMS/SCADA, tersedia RS485/RS232 opsional.

6. Apa saja yang termasuk dalam paket pengiriman?
   Unit PCE-PQC 30EU, probe isokinetik, adaptor daya, sertifikat kalibrasi NIST, dan buku manual.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pemantauan partikulat udara dalam mendukung proses penelitian, produksi, dan kepatuhan audit Anda. Kami mengkhususkan diri dalam melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas tinggi seperti PCE-PQC 30EU dan perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda menjaga kebersihan ruang, memastikan kontrol yang konsisten, dan memenuhi standar tertinggi. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi pemantauan ruang bersih, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Pratama, A., & Nasution, R. (2024). ANALISIS EFEKTIVITAS SISTEM HVAC DALAM MENGOPTIMALKAN WAKTU PEMULIHAN CLEANROOM. Prosiding Polban, 2024, 45–52. Retrieved from https://jurnal.polban.ac.id/proceeding/article/view/6690
• Kirana, S., & Hadi, R. (2021). PERANCANGAN SISTEM TATA UDARA RUANG STERIL KELAS B MENGACU CPOB DAN ISO 14644. Energi & Kelistrikan, 12(1), 33–40. Retrieved from https://jurnal.polban.ac.id/energi/article/download/3501/2428