PCE-PQC 23EU: Aerosol Meter Portabel Untuk QA/QC

Di lini pengisian produk steril, alarm partikel tiba-tiba menyala beberapa menit sebelum mulai produksi. Tim QA/QC panik: apakah ini sekadar lonjakan debu sesaat atau indikasi masalah HEPA filter di ruang bersih? Keputusan harus cepat. Menunda produksi berarti kehilangan jam kerja; lanjut bekerja tanpa data berarti risiko penolakan batch saat audit. Dalam situasi seperti ini, alat ukur partikel portabel yang akurat, cepat, dan mudah ditelusuri kalibrasinya menjadi penyelamat.

Aerosol meter—sering disebut particle counter—mampu mengukur jumlah dan distribusi ukuran partikel di udara secara real-time. Data ini menjawab dua pertanyaan penting: seberapa “bersih” udara kita saat ini dan apakah tren partikelnya mengarah pada masalah sistemik. Untuk menyelesaikan kasus di atas, solusi yang ideal adalah instrumen yang tidak hanya menghitung partikel namun juga memantau parameter pendukung seperti suhu, kelembapan, CO₂, hingga VOC/TVOC.

PCE-PQC 23EU—sebuah aerosol meter portabel dengan sertifikat kalibrasi, enam kanal ukuran, tambahan sensor CO₂ dan PID (TVOC), serta memori logging yang besar. Fokusnya: bagaimana alat ini membantu laboratorium, fasilitas farmasi/biotek, F&B, hingga fasilitas pengolahan air menjaga mutu udara proses secara efisien dan dapat diaudit.

Teknologi penghitung partikel aerosol

Prinsip kerja particle counter optik seperti PCE-PQC 23EU sederhana namun elegan. Udara ditarik oleh pompa internal melalui ruang pengukuran yang disinari dioda laser. Saat partikel melewati berkas cahaya, cahaya akan dipantulkan dan/atau disebarkan (light scattering). Sensor fotodetektor menangkap intensitas sinar hambur; elektronik internal kemudian mengklasifikasikan sinyal tersebut ke dalam kanal ukuran partikel tertentu—misalnya 0,3 µm, 0,5 µm, 1,0 µm, 3,0 µm, 5,0 µm, dan 10,0 µm. Dengan laju alir terkontrol (2,83 L/menit atau 0,1 ft³/min), instrumen dapat menghitung konsentrasi partikel per volume dengan presisi dan repeatabilitas yang baik.

Mengapa teknologi ini penting untuk jangka panjang? Kontaminasi aerosol memengaruhi hasil proses, dari sterilitas sediaan injeksi, kualitas minuman siap minum, hingga risiko partikel di ruang laboratorium yang dapat mengganggu alat sensitif. Monitoring berkala memberikan tren—naik turunnya partikel—yang membantu tim maintenance merencanakan penggantian filter, memeriksa kebocoran isolator, atau menilai efektivitas SOP pembersihan. Data historis juga menjadi bukti kuat saat audit ISO 14644 atau inspeksi GMP.

Dibanding metode konvensional seperti metode gravimetri PM dengan filter, penghitung partikel optik memberi hasil real-time, multi-kanal ukuran, dan resolusi waktu tinggi. Gravimetri memang penting untuk massa PM, tetapi untuk pengendalian proses dan investigasi cepat, respons detik-ke-detik dari aerosol meter jauh lebih berguna.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 23EU

PCE-PQC 23EU adalah anggota seri PCE-PQC 2xEU dari PCE Instruments. Ia mengukur ukuran partikel 0,3–25 µm dengan enam kanal ukuran yang sudah dikalibrasi pabrik (0,3; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0 µm). Uniknya, varian 23EU dilengkapi sensor CO₂ (0–5000 ppm) dan sensor PID (0–50 ppm) untuk TVOC, plus sensor suhu-kelembapan. Artinya, satu alat bisa memotret kualitas udara dari tiga perspektif sekaligus: jumlah partikel, beban gas/CO₂, dan volatil organik—sangat berguna untuk diagnostik cepat.

Apa yang membuatnya istimewa dibanding kompetitor? Beberapa poin menonjol:

• Sertifikat kalibrasi yang telusur ke NIST dan kepatuhan terhadap ISO 21501-4 serta JIS B9921—ini kunci saat audit.

• Laju alir 2,83 L/menit dengan kontrol alir otomatis sehingga hasil antar sesi konsisten.

• Memori cincin 45.000 set data beserta lokasi sampel (hingga 1000 tempat) dan laporan siap pakai sesuai ISO 14644-1/EU GMP Annex 1.

• Antarmuka lengkap (USB, Ethernet, opsi Wi-Fi, RS485/RS232) untuk integrasi ke PC, SCADA, atau LIMS.

• Tambahan sleep mode hemat daya untuk periode siaga panjang, sementara baterai Li-ion yang dapat diganti memberikan sekitar 10 jam pengukuran aktif.

Desain dan ergonomi

Secara fisik, PCE-PQC 23EU terasa seperti instrumen lapangan yang kokoh namun tetap ringkas. Dimensi bodinya 13,3 × 10,5 × 21 cm dengan massa 1,8 kg—cukup ringan untuk dibawa saat inspeksi ruang bersih, jalur filling, atau ruang kompresor udara. Pada bagian atas terdapat port isokinetik untuk probe sampling, sedangkan sisi belakang menghadirkan konektor daya, USB, dan Ethernet. Aliran udara buangan melewati HEPA internal untuk memastikan udara keluar sudah tersaring, sehingga aman digunakan di lingkungan kritis.

Catu dayanya menggunakan paket baterai Li-ion yang bisa diganti; waktu operasi sekitar 10 jam pengukuran aktif dengan waktu pengisian ±4 jam. Saat tidak digunakan, sleep mode membantu mempertahankan daya selama periode siaga yang panjang—berguna untuk penggunaan intermiten di fasilitas berjadwal ketat. Untuk penggunaan lapangan, sebaiknya bawa baterai cadangan dan charger; penempatan alat pada tripod atau trolley sampel juga disarankan demi stabilitas.

Batas lingkungan operasi: 5–40 °C dan hingga 95% RH non-condensing. Untuk penyimpanan, kisaran 0–50 °C dan hingga 98% RH non-condensing. Informasi rating IP tidak dinyatakan; karena alat ini didesain untuk area bersih/indoor, hindari paparan percikan cairan dan debu berat. Selalu gunakan tas pelindung saat mobilisasi antar lokasi.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

Layar sentuh warna 4,3” (WQVGA 480×272 px) menjadi pusat kendali. Navigasinya intuitif: pilih mode penghitungan (otomatis/manual/real-time), tentukan durasi sampling (1 detik hingga 99 jam), lalu mulai. Tampilan real-time menampilkan kanal ukuran dengan bar/angka, serta ringkasan PM (PM0.5/PM1.0/PM2.5/PM5.0/PM10/TPM) untuk estimasi massa. Pengaturan alarm dapat diubah dari 1 hingga 99.999.999 hitungan per kanal—membantu inspeksi cepat dengan indikator visual/audio.

Bahasa antarmuka tidak disebutkan secara eksplisit; namun struktur menu berbasis ikon dan teks memudahkan operator yang baru pertama kali menggunakan. Fitur kualitas hidup yang terasa:

• Auto-save ke memori cincin (45.000 set); setiap set mencakup hitungan partikel, suhu-RH, CO₂, dan TVOC (PID).

• Penamaan lokasi dan waktu (hingga 1000 lokasi) sehingga pelaporan lintas ruangan/line lebih rapi.

• Opsi eksport data via USB/Ethernet menggunakan perangkat lunak PC bawaan.

• Zero count otomatis sesuai standar untuk memastikan baseline rendah (<1 hitungan/5 menit).

Fitur-fitur cerdas/unggulan

1. Enam kanal ukuran kalibrasi pabrik
   Kanal 0,3; 0,5; 1; 3; 5; 10 µm mencakup kebutuhan umum cleanroom, ruang produksi pangan, hingga area utilitas. Dengan counting efficiency 50% di 0,3 µm dan 100% di atas 0,45 µm (JIS), alat menjaga konsistensi klasifikasi ukuran.

2. Estimasi massa partikel (PM)
   Tampilan PM0.5/PM1/PM2.5/PM5/PM10/TPM mempermudah komunikasi ke tim non-teknis karena satuan massa lebih familiar pada kebijakan kualitas udara ambien. Fitur ini mempercepat pengambilan keputusan—misalnya saat evaluasi ventilasi ruang formulasi.

3. Sensor CO₂ terintegrasi (0–5000 ppm)
   CO₂ adalah penanda ventilasi dan okupansi; lonjakan sering berkorelasi dengan peningkatan partikel akibat aktivitas manusia. Melihat tren partikel berdampingan dengan CO₂ membantu root-cause analysis.

4. Sensor PID untuk TVOC (0–50 ppm; resolusi 0,001 ppm; LoD 5 ppb; waktu respons <3 s)
   Untuk fasilitas dengan pelarut organik (mis. industri coating, farmasi non-steril), memonitor TVOC bersama partikel memberi gambaran lengkap kualitas udara proses dan potensi risiko kesehatan.

5. Kontrol alir otomatis 2,83 L/menit
   Laju alir stabil adalah syarat akurasi perhitungan partikel/ft³. Kontrol otomatis menghapus kebutuhan kalibrasi flowmeter terpisah dalam penggunaan harian.

6. Laporan standar regulasi
   Template laporan ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, dan FS 209E menghemat waktu dokumentasi. Tim QA cukup memilih lokasi, menetapkan batas, lalu menghasilkan laporan untuk audit.

7. Memori dan konfigurasi kustom
   Tersedia memori 50 konfigurasi pengukuran dan hingga 45.000 set data. Fasilitas besar bisa membuat profil per ruangan/line sehingga operator tinggal memanggil preset.

8. Alat siap integrasi
   Dengan USB, Ethernet, opsi Wi-Fi/RS485/RS232, PCE-PQC 23EU mudah masuk ke alur kerja digital—dari ekspor ke Excel sampai integrasi ke LIMS/SCADA.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

Transfer data ke PC dilakukan melalui USB (plug-and-play) atau Ethernet untuk jaringan internal. Perangkat lunak bawaan mendukung unduh data, pengaturan lokasi, pembuatan grafik tren, dan ekspor CSV/Excel. Bagi laboratorium yang mengelola jejak audit ketat, struktur penyimpanan yang memuat lokasi, waktu, dan parameter lingkungan mempermudah pelacakan asal data dan cross-check antar departemen. Opsi antarmuka tambahan (Wi-Fi, RS485/RS232) membuka kemungkinan integrasi otomatis ke sistem historian, dashboard kualitas, atau notifikasi alarm berbasis jaringan.

Spesifikasi teknis lengkap

Penjelasan awam: laju alir 2,83 L/menit berarti alat “menghirup” sekitar setengah botol air mineral setiap menitnya. Dengan volume tetap ini, alat bisa menghitung berapa partikel yang lewat per kubik kaki (ft³), satuan yang lazim di standar cleanroom. Zero count yang sangat rendah menunjukkan kebersihan optik internal—ibarat timbangan yang menunjukkan nol saat kosong.

Panduan memilih komponen tambahan

Walau PCE-PQC 23EU sudah siap pakai, memilih aksesori yang tepat akan memperlancar pekerjaan.

Tabel pemilihan kanal & contoh aplikasi

Aksesori yang disarankan

• Printer termal eksternal untuk cetak cepat di lapangan

• Modul Wi-Fi atau RS485/RS232 untuk integrasi jaringan

• Tripod/trolley sampling dan selang perpanjangan

• Filter HEPA buangan cadangan dan kit pembersih optik

• Baterai Li-ion cadangan

Faktor yang memengaruhi hasil

• Kecepatan aliran udara sekitar dan turbulensi di dekat inlet

• Penempatan terhadap sumber partikel (jarak, arah aliran)

• Kelembapan tinggi yang dapat memicu kondensasi (hindari >95% RH)

• Perubahan tekanan diferensial antar ruangan

• Kestabilan laju alir (pastikan kontrol alir aktif dan filter bersih)

Panduan penggunaan langkah demi langkah

Contoh skenario: validasi cepat ruang bersih filling obat injeksi sebelum start-up.

1. Persiapan

• Pastikan baterai penuh; bawa charger dan baterai cadangan.

• Pasang probe isokinetik dan pastikan filter buangan HEPA terpasang.

• Lakukan “zero check” di area bersih sesuai SOP (memastikan baseline rendah).

• Buat konfigurasi lokasi: “Ruang ISO 7 – Titik 1–5” di menu.

2. Penentuan parameter

• Pilih mode otomatis dengan durasi sampel 1 menit per titik.

• Aktifkan kanal 0,5 µm dan 5,0 µm (umum untuk Annex 1), serta tampilkan PM2.5/PM10 untuk gambaran massa.

• Atur alarm sesuai batas internal (misal 3.520 partikel/m³ untuk 0,5 µm pada ISO 7—sesuaikan standar Anda).

3. Pengukuran

• Letakkan inlet pada ketinggian kerja (≈1,2 m) jauh dari operator; gunakan tripod.

• Tekan Start; jangan menghalangi aliran udara. Catat CO₂ dan TVOC sebagai parameter pendukung.

• Pindah ke titik berikutnya hingga semua titik selesai.

4. Analisis cepat

• Tinjau tren pada layar: apakah titik tertentu melampaui alarm?

• Cek korelasi: lonjakan partikel bersamaan dengan CO₂ tinggi dapat mengindikasikan aktivitas personel; lonjakan partikel + TVOC dapat menunjukkan kebocoran pelarut atau pembersih.

5. Pelaporan

• Hubungkan ke PC via USB/Ethernet.

• Unduh data, pilih template ISO 14644-1/EU GMP Annex 1, dan ekspor ke Excel atau PDF.

• Simpan data mentah (CSV) ke server QA/LIMS untuk ketertelusuran.

6. Tindak lanjut

• Jika ada titik melebihi batas, lakukan investigasi: periksa integritas HEPA, pola aliran udara, dan SOP pembersihan. Gunakan mode real-time untuk “menyapu” area dan mencari sumber.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 23EU memadukan penghitung partikel enam kanal dengan sensor CO₂, TVOC (PID), serta suhu-kelembapan—sebuah paket yang relevan untuk QA/QC modern. Keakurasian yang ditopang standar ISO 21501-4 dan kalibrasi telusur NIST, ditambah memori besar, laporan sesuai regulasi, serta antarmuka data yang fleksibel, menjadikannya pilihan tangguh untuk validasi ruang bersih, audit sanitasi, dan pemantauan lingkungan proses.

Siapa yang paling diuntungkan?

• Industri farmasi & biotek: validasi ISO 14644/EU GMP Annex 1, monitoring harian, investigasi deviasi.

• F&B dan dairy: verifikasi kebersihan udara di area pengisian/packing.

• Laboratorium riset & teaching lab: pengajaran kualitas udara dan eksperimen aerosol.

• Industri proses & kimia: pemantauan partikel di area coating, mixing, atau ruang kontrol.

• Pengolahan air & utilitas: pemeriksaan ruang blower, panel listrik, dan ruangan instrumentasi untuk kebersihan umum.

Jika Anda membutuhkan counter yang dapat diintegrasikan ke jaringan dan memberikan konteks lingkungan lengkap, PCE-PQC 23EU patut diprioritaskan.

FAQ

1. Apakah PCE-PQC 23EU cocok untuk pengukuran ISO 5?
   Bisa digunakan untuk investigasi, namun untuk kualifikasi resmi ISO 5 diperlukan perencanaan sampling yang ketat dan memastikan kondisi lingkungan stabil. Laju alir 0,1 ft³/min sesuai banyak prosedur portabel.

2. Bisakah data diekspor ke Excel atau LIMS?
   Ya. Data dapat diunduh melalui USB/Ethernet dan diekspor dalam format CSV/Excel; integrasi ke LIMS dimungkinkan melalui impor CSV atau koneksi jaringan.

3. Seberapa sering kalibrasi perlu dilakukan?
   Ikuti kebijakan mutu internal—umumnya setahun sekali atau sesuai beban pemakaian. Alat sudah memiliki sertifikat kalibrasi telusur NIST saat pengiriman.

4. Apakah alat ini mengukur massa PM secara langsung?
   Tidak, alat menghitung partikel lalu memperkirakan parameter PM berdasarkan model. Untuk massa gravimetri resmi, gunakan metode filter; namun untuk kontrol proses, estimasi PM sangat membantu.

5. Apakah sensor PID aman digunakan di ruang bersih?
   Ya, sensor PID bekerja sebagai detektor; ia tidak melepaskan zat ke lingkungan. Pastikan ventilasi memadai jika terdeteksi TVOC tinggi.

6. Apa fungsi zero count?
   Zero count memastikan sistem optik “bersih”, menandakan tidak ada partikel palsu dari noise internal. Nilai <1 hitungan/5 menit menunjukkan performa baik.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pemantauan partikel dan kualitas udara dalam mendukung proses penelitian dan produksi Anda. Kami mengkhususkan diri dalam melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas tinggi seperti PCE-PQC 23EU dan perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda mengoptimalkan kontrol lingkungan, memastikan konsistensi dokumentasi audit, dan memenuhi standar tertinggi. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi dalam pemantauan ruang bersih dan area proses, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Refiadi, G., & Usmadi, T. (2016). PERANCANGAN DAN OTOMASI PARAMETER CLEAN ROOM UNTUK INDUSTRI FARMASI. Jurnal Otomasi, Kontrol, dan Instrumentasi, 8(1), 93–102. Retrieved from https://www.researchgate.net/…/Perancangan-dan-Otomasi-Parameter-Clean-Room-untuk-Industri-Farmasi.pdf
• Mulyani, T., & Santoso, D. (2018). KAJI EKSPERIMENTAL PENGGUNAAN PARTICLE COUNTER HT-9600 PM2.5 UNTUK MENGUKUR KUALITAS UDARA PADA CLEANROOM. Prosiding Seminar Nasional Vokasi Indonesia, 1, 201–208. Retrieved from https://www.researchgate.net/…/Kaji-Eksperimental-Penggunaan-Particle-Counter-HT-9600-PM-2-5-untuk-Mengukur-Kualitas-Udara-pada-Clean-Room.pdf