PCE-PQC 31EU: Aerosol Meter Bersertifikat Kalibrasi Untuk Pemantauan Partikel Real-Time

Di lini pengemasan obat suntik, sebuah batch siap masuk ke ruang pengisian kelas ISO 7. Tiba-tiba, alarm kualitas udara berbunyi: jumlah partikel di saluran 0,5 µm meningkat tajam. Operator butuh bukti cepat—apakah lonjakan berasal dari aktivitas setup, dari filter HEPA, atau sirkulasi udara yang terganggu? Tanpa data yang akurat dan terekam rapi, keputusan menghentikan produksi akan mahal dan memakan waktu.

Solusinya adalah pemantauan partikel udara yang real-time, stabil, serta terdokumentasi mengikuti ISO 21501-4. Dengan pengukuran yang konsisten dan dapat diaudit, tim QA dapat menelusuri tren, memverifikasi alarm, dan mengambil tindakan korektif berbasis data. Di sinilah PCE-PQC 31EU berperan: sebuah aerosol/particle counter stasioner dengan logger data internal, akses jarak jauh via Ethernet (opsional Wi-Fi/RS485/RS232), dan sertifikat kalibrasi tertelusur NIST—siap dipasang di dinding atau tiang, dikendalikan lewat browser, dan dipakai untuk jangka panjang di fasilitas farmasi, laboratorium, hingga manufaktur elektronik.

Teknologi pengukuran partikel udara

Inti dari pengukur partikel modern adalah teknologi hamburan cahaya (light scattering). Udara dialirkan secara konstan melalui ruang optik menggunakan pompa dengan laju alir terkalibrasi. Ketika partikel di udara melewati berkas laser, partikel tersebut menghamburkan cahaya. Sensor fotodioda menangkap intensitas hamburan yang kemudian dikonversi menjadi hitungan partikel per kanal ukuran. Perangkat seperti PCE-PQC 31EU mengelompokkan partikel ke kanal ukuran yang telah dipabrikasi (misalnya 0,5; 0,7; 1,0; 3,0; 5,0; 10 µm) untuk menilai kebersihan udara terhadap batas kelas ISO 14644 atau spesifikasi internal fasilitas.

Mengapa teknologi ini penting jangka panjang? Karena kontrol kontaminasi adalah proses berkelanjutan—bukan sekadar “lulus” saat kualifikasi awal. Dengan penghitung partikel yang memenuhi ISO 21501-4 dan JIS B9921, korelasi dan keterlacakan hasil akan konsisten antar alat dan antar periode kalibrasi. Hasil yang konsisten meminimalkan perdebatan saat audit, mempercepat investigasi deviasi, dan memperkuat program Continual Improvement di fasilitas Anda.

Dibanding metode konvensional seperti uji sedimen pasif atau inspeksi visual, pendekatan optik real-time:

• memberikan respon instan untuk kontrol proses,

• memungkinkan alarm dan interlock otomatis,

• menyediakan pelacakan tren (trend analysis) yang kuat,

• serta mengurangi bias operator.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 31EU

PCE-PQC 31EU adalah aerosol/particle counter stasioner dengan enam kanal ukuran (0,5–25 µm) dan flow 2,83 L/menit (0,1 ft³/min). Unit ini dilengkapi memori internal (hingga 45.000 set data), sertifikat kalibrasi tertelusur NIST, dan dapat dikendalikan/diakses via Ethernet. Opsi konektivitas lain (Wi-Fi 802.11 b/g, RS485, RS232) tersedia untuk integrasi yang lebih fleksibel. Perangkat disiapkan untuk pemasangan dinding/tiang, dan didukung browser web untuk pemantauan jarak jauh—praktis untuk area yang sulit dijangkau.

Apa yang membuatnya menonjol?

• Kepatuhan standar pengukuran: ISO 21501-4 dan JIS B9921, dengan counting efficiency 50% pada 0,5 µm dan 100% di atas 0,75 µm (menurut JIS).

• Stabilitas nol (zero count) yang ketat: <1 hitungan/5 menit (<2 partikel/ft³) sesuai ISO 21501-4 dan JIS—mengurangi false alarm.

• Penyimpanan cincin (ring memory) 45.000 set yang menyimpan counting, suhu, dan RH bila sensor opsional dipasang—membantu traceability.

• Layar sentuh warna 4,3” WQVGA untuk pengoperasian lokal, namun tetap siap bekerja headless karena dapat dipantau via jaringan.

• Bodi stainless steel yang tahan penggunaan industri.

Desain dan ergonomi

Dari sisi fisik, PCE-PQC 31EU dirancang sebagai unit stasioner yang ringkas dan kokoh. Dimensinya sekitar 13,3 × 5,8 × 22,6 cm dengan massa 1,18 kg. Material housing stainless steel membuatnya tahan korosi dan mudah dibersihkan—unggul untuk area cleanroom atau produksi makanan/minuman yang memerlukan sanitasi rutin.

Sisi antarmuka ditempatkan rapi: port Ethernet dan USB tersedia sebagai standar; opsi Wi-Fi/RS485/RS232 disediakan bagi kebutuhan integrasi yang beragam. Probe isokinetik disertakan untuk pengambilan sampel yang representatif terhadap kecepatan aliran udara di duct/ruang.

Catu daya menggunakan adaptor AC 110–240 V, 50/60 Hz. Karena desainnya stasioner, perangkat ini ideal untuk pemasangan permanen di titik kritis: dekat laminar flow, di atas area pengisian, atau pada return air. Untuk penggunaan lapangan, sediakan sumber daya AC yang stabil dan bracket/tiang yang rigid agar sudut isokinetik tetap konsisten.

Batas lingkungan operasi: 5–40 °C, hingga 95% RH non-condensing. Untuk penyimpanan: 0–50 °C, hingga 98% RH non-condensing. Informasi rating IP tidak dinyatakan dalam dokumen produk—jadi penempatan harus menghindari percikan cairan langsung atau kondensasi.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

Unit ini memiliki layar sentuh warna 4,3” WQVGA (480 × 272 px). Navigasi menu dibuat intuitif: pemilihan mode (otomatis, manual, real-time, kumulatif/diferensial, konsentrasi massa), pengaturan durasi sampling (1 detik hingga 99 jam), serta konfigurasi alarm numerik. Bagi fasilitas yang menginginkan standar konfigurasi antar ruang, perangkat menyimpan hingga 50 custom configuration—mempermudah replikasi pengaturan.

Kualitas hidup pengguna:

• Memori cincin hingga 45.000 set data—saat penuh, data tertua akan tertimpa; pas untuk pemantauan berkelanjutan.

• Alarm akustik terintegrasi yang dapat diatur nilai batasnya (1 hingga 9.999.999 counts).

• Akses jarak jauh via web browser melalui Ethernet (opsional Wi-Fi), sehingga teknisi dapat memantau tanpa memasuki area bersih.

• Ekspor data melalui USB/Ethernet untuk analisis lanjut di spreadsheet atau LIMS.

Fitur-fitur unggulan

• Enam kanal ukuran yang telah dikalibrasi pabrik: 0,5; 0,7; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0 µm, dengan jangkauan pengukuran 0,5 hingga 25 µm. Ini menutup kebutuhan tipikal ISO Class 5–8 dan area industri umum.

• Flow 2,83 L/menit (0,1 ft³/menit). Laju alir ini kompatibel dengan banyak SOP pemantauan cleanroom dan memudahkan perbandingan antar alat.

• Counting efficiency terverifikasi menurut JIS: 50% di 0,5 µm dan 100% di atas 0,75 µm. Artinya, sensitivitas di kanal kritis 0,5 µm terukur dengan jelas, mengurangi bias pada batas kelas ketat (mis. ISO 5/Grade A).

• Zero count <1 hitungan/5 menit. Parameter ini penting karena menentukan noise dasar perangkat; semakin rendah, semakin jarang alarm palsu saat lingkungan memang bersih.

• Sumber cahaya laser diode umur panjang. Menekan biaya pemeliharaan dan menjaga stabilitas kalibrasi.

• Mode hitung fleksibel: otomatis, manual, real-time, kumulatif/diferensial, hingga estimasi konsentrasi massa. Memberi kebebasan penyusunan SOP—dari sampling berkala hingga monitoring terus-menerus.

• Opsi sensor suhu/kelembapan. Sangat berguna untuk korelasi perubahan lingkungan terhadap kenaikan partikel saat investigasi deviasi.

• Kompatibel dengan akses web dan antarmuka industri (Ethernet/USB, opsional Wi-Fi/RS485/RS232). Mempermudah integrasi ke SCADA/LIMS dan dashboard historis.

Manfaat riil bagi pengguna:

• Efisiensi sampling: mode otomatis dan penjadwalan sampling panjang (hingga 99 jam) mengurangi intervensi manual.

• Konsistensi audit: kalibrasi tertelusur NIST dan standar ISO/JIS membuat data mudah diterima auditor.

• Pengambilan keputusan cepat: alarm real-time dan tren historis mempercepat root cause analysis.

• Skala sistem: dukungan antarmuka komunikasi memudahkan perluasan jaringan sensor pada banyak titik kritis.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

Data dapat ditarik melalui USB atau Ethernet, lalu diproses di Excel atau diunggah ke LIMS. Untuk jaringan yang lebih luas, opsi Wi-Fi/RS485/RS232 memberi keluwesan koneksi dengan panel PLC/SCADA. Dengan format data tabular (tanggal/waktu, kanal 0,5–10 µm, total, durasi, lokasi), tim QA dapat:

• melakukan trending harian/mingguan,

• menerapkan batas kontrol statistik,

• membuat laporan deviasi lengkap dengan grafik,

• dan melakukan komparasi antar titik pemantauan.

Integrasi yang baik mengurangi duplikasi input manual, serta mengikat data partikel dengan konteks proses (shift, lot, status filter) untuk investigasi yang solid.

Spesifikasi teknis lengkap

Penjelasan awam: laju alir 2,83 L/menit berarti setiap 10 menit alat “menghirup” ~28 liter udara, cukup untuk mendeteksi perubahan kecil pada partikel kecil (0,5 µm). Enam kanal ukuran ibarat saringan bertingkat—Anda tidak hanya tahu “ada debu”, tetapi ukuran dominan debu tersebut. Zero count yang rendah menunjukkan “kebisingan” alat sangat kecil saat lingkungan benar-benar bersih.

Panduan memilih komponen tambahan

Walau PCE-PQC 31EU fokus pada partikel udara, banyak fasilitas memasangkannya dengan sensor lingkungan (opsional) untuk konteks yang lebih kaya.

Rekomendasi konfigurasi kanal dan contoh aplikasi

Aksesori yang umum:

• Probe isokinetik (tersedia dan sudah disertakan) dengan tubing sesuai panjang jalur.

• Bracket/tiang untuk pemasangan tetap.

• Sensor suhu/kelembapan opsional.

• Antarmuka komunikasi (Wi-Fi/RS485/RS232) bila butuh integrasi khusus.

• Filter gravimetri (opsional) untuk perlindungan dan validasi jalur udara.

Faktor yang memengaruhi hasil:

• Aliran udara lokal (arah dan kecepatan). Pastikan orientasi probe isokinetik sesuai.

• Aktivitas manusia dan proses (setup, pembersihan).

• Kondisi HVAC (perubahan pressure differential, pergantian filter).

• Kondensasi/kelembapan tinggi yang dapat menyebabkan aglomerasi partikel—hindari operasi pada kondisi kondensasi.

Panduan penggunaan langkah demi langkah

Skenario: tim QA farmasi ingin memantau ruang pengisian searah aliran udara (laminar flow) selama 8 jam operasi, dengan alarm di kanal 0,5 µm.

1. Persiapan lokasi

   • Tentukan titik pemasangan di dekat zona kerja kritis, mengikuti peta airflow.

   • Pasang bracket dinding/tiang dan probe isokinetik mengarah sejajar aliran.

   • Pastikan sumber AC 110–240 V tersedia dan aman.

2. Instalasi dan koneksi

   • Pasang PCE-PQC 31EU pada bracket.

   • Sambungkan adaptor daya.

   • Hubungkan Ethernet ke jaringan pabrik atau siapkan Wi-Fi (opsional) sesuai kebijakan IT.

3. Konfigurasi awal di perangkat

   • Nyalakan unit; pada layar 4,3”, pilih konfigurasi baru.

   • Set kanal aktif (0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10 µm).

   • Set durasi sampling 1 menit per siklus, total 8 jam (mode otomatis dengan interval kontinu).

   • Set alarm 0,5 µm sesuai batas internal (mis. 3520 partikel/m³ ekivalen—konversi dari ft³ bila diperlukan).

   • Simpan sebagai salah satu dari 50 konfigurasi kustom.

4. Uji fungsi cepat

   • Jalankan sampel 2–3 menit untuk memastikan flow stabil dan zero count wajar.

   • Verifikasi pembacaan via browser web—pastikan data mengalir dan dapat diakses.

5. Pemantauan operasi

   • Biarkan perangkat berjalan otomatis.

   • Bila alarm berbunyi, catat waktu dan aktivitas proses pada saat itu (setup, buka pintu, dsb.).

   • QA dapat memantau tren dari ruang terpisah via Ethernet tanpa memasuki area bersih.

6. Pengunduhan dan pelaporan

   • Setelah shift, unduh data melalui USB/Ethernet.

   • Buat grafik tren kanal 0,5 dan 5,0 µm per menit; tandai event proses.

   • Simpan file ke LIMS untuk arsip dan audit.

7. Pemeliharaan ringan

   • Bersihkan bagian luar stainless steel sesuai SOP.

   • Periksa filter/tubing (bila memakai aksesori) dan pastikan tidak ada kebocoran.

   • Jadwalkan kalibrasi berkala sesuai rekomendasi dan standar fasilitas.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 31EU adalah solusi stasioner yang kuat untuk pemantauan partikel udara real-time di lingkungan bersih dan area produksi sensitif. Kombinasi flow 2,83 L/menit, enam kanal ukuran yang relevan, akurasi yang disandarkan pada ISO 21501-4/JIS, sertifikat kalibrasi NIST, memori ring 45.000 set, dan akses jaringan menjadikannya pilihan efisien untuk QA/QC dan engineering fasilitas.

Siapa yang paling diuntungkan?

• Industri farmasi/biotek untuk pemantauan Grade A–C.

• Laboratorium riset dan teaching lab yang membutuhkan tren partikel mudah dibaca.

• F&B dan kosmetik untuk kontrol kebersihan area pengolahan/kemas.

• Elektronik/semikonduktor untuk mencegah partikel merusak produk.

• Fasilitas umum (rumah sakit, produksi presisi) yang ingin memantau kualitas udara secara berkelanjutan.

Bila Anda memerlukan pemantauan portabel multi-titik di lapangan, pertimbangkan model handheld. Namun untuk titik tetap dengan integrasi jaringan dan dokumentasi rapi, PCE-PQC 31EU memberikan keseimbangan cerdas antara fungsi, keandalan, dan kemudahan audit.

FAQ

1. Apakah PCE-PQC 31EU sesuai untuk ISO Class 5?
   Ya, kanal 0,5 µm dengan efisiensi terverifikasi dan zero count rendah mendukung evaluasi terhadap batas ketat seperti ISO Class 5 (Grade A).

2. Bisakah alat ini terhubung ke LIMS?
   Data dapat diekspor melalui USB/Ethernet dalam format tabular yang kompatibel dengan banyak LIMS. Integrasi spesifik tergantung kebijakan IT dan format impor LIMS Anda.

3. Apakah ada baterai internal?
   Tidak, unit ini dirancang untuk pemasangan stasioner dengan catu daya AC 110–240 V.

4. Seberapa banyak data yang bisa disimpan?
   Hingga 45.000 set data dalam memori cincin. Saat penuh, data paling lama akan tertimpa otomatis.

5. Apakah alat bisa memantau suhu/kelembapan juga?
   Bisa, dengan memasang sensor opsional. Data suhu/RH akan direkam bersama hitungan partikel untuk analisis korelatif.

6. Bagaimana status kalibrasinya?
   Dikirim dengan sertifikat kalibrasi tertelusur NIST. Ikuti jadwal kalibrasi berkala sesuai SOP fasilitas.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pemantauan partikel udara yang andal dalam mendukung riset dan produksi Anda. Kami fokus melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas seperti PCE-PQC 31EU serta perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda mengoptimalkan kontrol kontaminasi, memastikan konsistensi proses, dan memenuhi standar tertinggi. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi dalam pemantauan partikel untuk utilitas dan proses, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Sumantri, D., & Wijaya, S. (2019). INTEGRITY TEST FOR HEPA FILTERS IN CLEANROOM PREPARATION AND CLEANROOM PROCESS. Indonesian Journal of Pharmaceutical Science and Technology, 6(2), 67–72. Retrieved from https://jurnal.unpad.ac.id/ijpst/article/download/20986/10363
• Harahap, F., & Putra, A. (2023). PENGUKURAN KONSENTRASI EMISI PARTIKULAT DI RUANG TERTUTUP MENGGUNAKAN MONITOR REAL-TIME. Jurnal Lambda (Unram), 7(2), 55–62. Retrieved from https://unram.sgp1.digitaloceanspaces.com/…/Luaran%2002.%20Jurnal%20Lamda%20(Mira_Sinta%204).pdf