PCE-PQC 32EU: Particle Counter untuk Validasi Ruang Bersih

Bayangkan tim QA sebuah fasilitas produksi vaksin sedang melakukan inspeksi rutin. Mesin pengisi vial baru saja selesai dibersihkan, namun batch sebelumnya mencatat kenaikan partikel di area Grade C. Auditor meminta bukti kuantitatif: distribusi ukuran partikel, tren harian, serta bukti kalibrasi yang tertelusur. Mengandalkan inspeksi visual atau sampling sporadis jelas tidak cukup—dibutuhkan instrumen yang bisa mengukur partikel udara secara real-time, terintegrasi dengan sistem, dan menyimpan data untuk audit.

Solusinya adalah meter partikel (aerosol meter) yang memenuhi standar ISO 21501-4 dan JIS B9921, mampu bekerja 24/7, dan mudah diakses dari jaringan pabrik. Dengan perangkat seperti ini, tim bisa menetapkan alarm, merekam 45.000 set data dengan stempel waktu, serta menganalisis distribusi partikel 0,3–10 mikrometer untuk memastikan lingkungan proses tetap terkendali.

Aerosol meter PCE-PQC 32EU (incl. Calibration Certificate)—sebuah particle counter stasioner yang dirancang untuk pemantauan ruang bersih, HVAC, fasilitas farmasi, elektronik, rumah sakit, hingga ruang produksi F&B yang membutuhkan kontrol partikulat ketat.

Teknologi pengukuran partikel udara

Teknologi inti di balik particle counter modern adalah light scattering (hamburan cahaya). Udara ditarik melewati ruang ukur dengan laju alir konstan (pada PCE-PQC 32EU: 2,83 L/menit atau 0,1 ft³/menit). Di dalam ruang tersebut terdapat dioda laser sebagai sumber cahaya. Ketika partikel melintas, ia menghamburkan cahaya; intensitas hamburan yang diterima detektor berkorelasi dengan diameter partikel. Elektronik internal kemudian mengklasifikasikan partikel ke dalam saluran ukuran (size channels) yang telah dikalibrasi.

Kenapa penting? Karena ukuran dan jumlah partikel memengaruhi kualitas produk dan kesehatan. Di industri farmasi, misalnya, partikel 0,5–5 µm bisa menjadi carrier mikroba. Di industri semikonduktor, partikel jauh lebih kecil pun bisa mengganggu wafer. Dengan penghitungan berbasis hamburan cahaya yang dikalibrasi terhadap standar, pengguna memperoleh angka yang konsisten, dapat dibandingkan antar instrumen, dan tertelesur ke NIST.

Dibanding metode konvensional seperti sedimentasi pasif atau inspeksi visual, pendekatan ini:

• Kuantitatif & real-time: memperlihatkan tren secara langsung untuk pengambilan keputusan cepat.

• Terstandar: mengikuti ISO 21501-4/JIS B9921 sehingga hasil dapat digunakan untuk validasi dan audit.

• Selektif ukuran: 6 kanal ukuran memungkinkan analisis distribusi, bukan hanya total partikulat.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 32EU

PCE-PQC 32EU adalah particle counter stasioner dengan akses jarak jauh via Ethernet (dan opsional Wi-Fi 802.11 b/g) serta antarmuka RS485/RS232. Perangkat ini menyimpan hingga 45.000 set data lengkap dengan cap waktu (timestamp). Ia memiliki 6 kanal ukuran yang dapat dipilih pengguna (pabrik mengkalibrasi pada 0,3; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0 µm), dan mendukung opsi sensor suhu/kelembapan untuk korelasi kondisi lingkungan.

Apa yang membuatnya menonjol:

• Standar akurasi: counting efficiency 50% di 0,3 µm dan 100% >0,45 µm (sesuai JIS), zero count <1 hitungan/5 menit menurut ISO 21501-4/JIS—menandakan noise sangat rendah.

• Integrasi jaringan bawaan (Ethernet/USB, Wi-Fi opsional) dengan kontrol lewat web browser, memudahkan monitoring dari ruang kontrol.

• Konstruksi stainless steel yang tahan lama untuk instalasi tetap (rod/wall mount).

• Alarm terintegrasi dan mode hitung yang fleksibel (real-time, kumulatif/diferensial, konsentrasi massa).

Desain dan ergonomi

Secara fisik, PCE-PQC 32EU berwujud unit kompak dari bahan stainless steel—mudah dibersihkan dan sesuai praktik higienis di fasilitas farmasi/F&B. Dimensi unit sekitar 13,3 × 5,8 × 22,6 cm dengan berat 1,18 kg, cukup kokoh untuk pemasangan dinding atau tiang (rod). Desain stasioner ini memang ditujukan untuk titik pemantauan tetap di jalur produksi, ruang bersih, atau ducting HVAC.

Catu daya bersumber dari 110–240 V AC, 50/60 Hz, sehingga bisa dipasang di berbagai negara tanpa adaptor khusus. Karena unit ini stasioner dan tersuplai AC, tidak ada klaim ketahanan baterai—lebih cocok untuk operasi kontinu.

Lingkungan kerja yang direkomendasikan: 5–40 °C hingga 95% RH non-condensing. Untuk penyimpanan: 0–50 °C hingga 98% RH non-condensing. Informasi rating IP tidak disebutkan oleh pabrikan; praktik terbaik adalah menempatkan unit di area indoor yang kering, bebas percikan cairan, dan minim getaran.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

PCE-PQC 32EU dibekali layar sentuh berwarna 4,3″ WQVGA (480 × 272 px). Navigasi menu intuitif, memudahkan perubahan kanal, durasi sampling, dan pemeriksaan log. Pengaturan dapat disimpan sebagai hingga 50 konfigurasi khusus—berguna saat fasilitas memiliki beberapa kelas kebersihan dengan parameter sampling berbeda.

Untuk kualitas hidup pengguna:

• Memori cincin (ring memory): menyimpan hingga 45.000 data set, meliputi hasil hitung partikel, serta—bila modul opsional dipasang—data temperatur & kelembapan.

• Alarm akustik yang dapat diatur; ambang alarm 1–999.999 counts.

• Mode operasi: otomatis, manual, real-time; tampilan kumulatif/diferensial; konversi ke konsentrasi massa jika diperlukan.

• Akses web via jaringan memudahkan pemantauan dari ruang kontrol tanpa berdiri di depan alat.

Fitur-fitur unggulan yang relevan untuk QA/QC

1. Enam kanal ukuran user-selectable
   Kalibrasi pabrik pada 0,3; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0 µm mencakup spektrum partikel yang relevan bagi farmasi (≥0,5 µm) dan elektronik (sub-mikron). Pengguna dapat memilih kanal mana yang ditampilkan/di-log sesuai SOP.

2. Flow konstan 2,83 L/menit (0,1 ft³/menit)
   Laju alir yang konsisten meminimalkan kesalahan sampling dan kompatibel dengan banyak protokol ISO/EC GMP yang mendefinisikan volume sampling tertentu per titik.

3. Counting efficiency terverifikasi
   Sesuai standar JIS: 50% di 0,3 µm dan 100% ≥0,45 µm. Artinya, di ukuran kritis 0,3 µm, alat tetap sensitif; di atas 0,45 µm, alat menghitung seluruh partikel yang lewat. Ini penting untuk konsistensi antar alat dan audit.

4. Zero count sangat rendah
   <1 hitungan/5 menit (<2 partikel/ft³)—indikator noise yang rendah saat pengambilan sampel udara bersih, sehingga alarm tidak mudah “false-positive”.

5. Alarm fleksibel & mode massa
   Ambang alarm luas (1–999.999) membantu menyesuaikan dengan kelas kebersihan. Opsi tampilan konsentrasi massa dapat membantu komunikasi lintas tim (mis. dengan HSE yang terbiasa satuan µg/m³).

6. Integrasi jaringan dan akses web
   Ethernet merupakan fitur standar; Wi-Fi 802.11 b/g, RS485, atau RS232 tersedia sebagai opsi. Akses dan kontrol via web browser memudahkan remote monitoring, cocok untuk sistem BMS atau CMS internal.

7. Kalibrasi tertelusur ke NIST
   Sertifikat kalibrasi traceable to NIST sudah termasuk, memperkuat dokumentasi untuk audit GMP/ISO.

8. Sensor tambahan (opsional)
   Suhu/kelembapan opsional membantu menganalisis korelasi lingkungan terhadap lonjakan partikulat. Tersedia juga gravimetric filter untuk kebutuhan khusus.

Manfaat praktis: penghematan waktu saat validasi, konsistensi data untuk audit, pengurangan salah baca, dan efisiensi pengambilan sampel lintas titik karena konfigurasi dapat disimpan dan diterapkan cepat.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

PCE-PQC 32EU mendukung Ethernet dan USB sebagai antarmuka standar. Dengan koneksi jaringan, pengguna dapat mengontrol dan memantau alat melalui web browser—berguna untuk pemantauan terpusat di ruang kontrol. Opsi Wi-Fi, RS485, dan RS232 tersedia untuk ekosistem yang beragam, termasuk integrasi dengan PLC/BMS.

Data yang tersimpan dapat diunduh melalui USB/jaringan dan diolah di PC. Format ekspor mengikuti perangkat lunak/antarmuka PCE; data numerik dengan stempel waktu umumnya mudah diimpor ke spreadsheet (mis. Excel) atau sistem LIMS untuk analisis tren, pelaporan deviasi, serta bukti kepatuhan.

Spesifikasi teknis lengkap

Penjelasan awam: laju alir 2,83 L/menit berarti alat “menghirup” volume udara yang konsisten. Bayangkan Anda menakar air dengan gelas ukur yang selalu sama; demikian pula volume udara yang masuk membuat perbandingan antar hari dan antar lokasi valid. Kanal 0,3–10 µm ibarat saringan bertingkat—kita tidak hanya tahu jumlah total partikel, tetapi juga “ukuran mana yang banyak,” penting untuk menilai risiko mikrobiologi (≥0,5 µm) atau dampak ke peralatan presisi.

Panduan memilih komponen & opsi

Memilih kanal ukuran dan durasi sampling

Aksesori dan opsi yang tersedia

• Probe isokinetik (sudah termasuk)

• Sensor suhu/kelembapan (opsional)

• Modul konektivitas: Wi-Fi 802.11 b/g, RS485, RS232 (opsional)

• Gravimetric filter (opsional)

• Kit pemasangan dinding/rod

Faktor yang memengaruhi hasil

• Posisi sampling relatif terhadap aliran udara (hindari dekat dinding/halangan).

• Isokinetik: jaga orientasi probe terhadap aliran untuk meminimalkan bias ukuran.

• Durasi/volume sampling: terlalu singkat bisa memberi variansi tinggi.

• Getaran/elektrostatik: bisa mempengaruhi aliran dan jalur optik; pasang kokoh dan lakukan pembumian jika perlu.

• Kondisi lingkungan (T/RH): kelembapan tinggi dapat memengaruhi aglomerasi partikel.

Panduan penggunaan langkah demi langkah

(Studi kasus: validasi rutin area pengisian aseptik farmasi)

1. Rencanakan titik dan volume
   Tentukan titik sesuai URS/SOP (mis. dekat LAF, area operator, inlet/return). Tentukan target volume (mis. 1 m³ per titik) dan kanal yang dipantau (0,5 µm & 5,0 µm).

2. Persiapkan instrumen
   Pasang PCE-PQC 32EU pada bracket dinding/rod. Sambungkan ke 110–240 V AC. Hubungkan ke Ethernet jaringan validasi. Jika sensor T/RH opsional digunakan, pastikan terpasang.

3. Cek kondisi awal
   Pastikan ruang operasi pada rentang 5–40 °C dan ≤95% RH. Lakukan zero count check di area bersih (HEPA on) untuk memastikan background rendah.

4. Konfigurasikan parameter
   Melalui layar sentuh 4,3″, pilih konfigurasi: kanal, durasi atau volume, dan mode kumulatif. Simpan sebagai preset (hingga 50 konfigurasi). Set alarm sesuai limit SOP (mis. 3520 partikel/m³ untuk 0,5 µm pada Grade A—sesuaikan regulasi).

5. Mulai pengukuran
   Tempatkan probe isokinetik di titik pertama pada ketinggian kerja. Jalankan sampling otomatis hingga volume tercapai. Hindari menghalangi aliran atau berbicara dekat probe.

6. Pindah ke titik berikutnya
   Ulangi dengan preset yang sama. Catat kondisi bila ada kejadian (pintu terbuka, operator lewat).

7. Tinjau data dan alarm
   Jika alarm akustik berbunyi, hentikan aktivitas, cek HEPA/arus laminar, verifikasi apakah spike bersifat sementara atau persisten. Data tersimpan dengan timestamp.

8. Unduh & arsipkan
   Setelah selesai, unduh data melalui USB/Ethernet. Impor ke spreadsheet/LIMS untuk membuat grafik tren dan laporan deviasi. Sertakan sertifikat kalibrasi NIST dalam dokumen batch.

9. Analisis lanjutan
   Manfaatkan opsi konsentrasi massa bila perlu untuk komunikasi dengan tim HSE atau perbandingan dengan pedoman kualitas udara ambien.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 32EU menawarkan kombinasi yang penting bagi pemantauan ruang bersih modern: akurasi terstandar (ISO 21501-4/JIS), kanal ukuran kritis 0,3–10 µm, flow stabil 2,83 L/menit, memori 45.000 set data, serta integrasi jaringan dengan akses web. Konstruksi stainless steel dan desain stasioner mendukung operasi berkelanjutan—cocok untuk titik pemantauan tetap di farmasi, elektronik, rumah sakit, dan area produksi F&B.

Siapa yang paling diuntungkan:

• Farmasi & biotek: validasi ruangan, monitoring on-line area pengisian aseptik, dokumentasi audit dengan kalibrasi NIST.

• Elektronik/semikonduktor: pemantauan partikel sub-mikron dan tren real-time pada ruang bersih.

• Rumah sakit & laboratorium: verifikasi performa HEPA di ruang operasi atau BSC room.

• F&B & industri proses: kontrol lingkungan area pengemasan sensitif dan ruang formulasi.

• HVAC & fasilitas: evaluasi filter dan perbaikan distribusi udara.

Jika Anda membutuhkan unit portabel untuk survei cepat, pertimbangkan model handheld PCE lainnya. Namun untuk pemantauan tetap, terintegrasi, dan siap audit, PCE-PQC 32EU adalah pilihan yang masuk akal.

FAQ

Apakah PCE-PQC 32EU bisa dipantau dari komputer?
Ya. Unit mendukung Ethernet (standar) dan akses via web browser. Wi-Fi/RS485/RS232 tersedia sebagai opsi.

Berapa banyak data yang bisa disimpan?
Hingga 45.000 set data dalam memori cincin dengan cap waktu. Pengaturan hingga 50 konfigurasi juga bisa disimpan.

Apakah sertifikat kalibrasi disertakan?
Ya, sertifikat kalibrasi tertelusur NIST termasuk dalam paket.

Bisakah alat ini menghitung partikel 0,3 µm?
Bisa. Rentang alat 0,3 … 25 µm. Counting efficiency 50% di 0,3 µm (sesuai JIS) dan 100% >0,45 µm.

Apakah ada sensor suhu/kelembapan?
Tersedia sebagai opsi. Data T/RH bisa direkam bersama hasil partikel.

Apakah cocok untuk outdoor?
Unit dirancang untuk instalasi indoor pada 5–40 °C, hingga 95% RH non-condensing. Tidak ada rating IP untuk hujan/percikan.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pemantauan partikulat udara dalam menjamin kualitas proses dan keselamatan pasien/konsumen. Kami melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas seperti PCE-PQC 32EU Particle Counter dan perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda mengoptimalkan kontrol lingkungan, menjaga konsistensi audit, dan memenuhi standar tertinggi. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi dalam pemantauan ruang bersih, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Putra, A. R., & Pratiwi, S. (2024). IMPLEMENTATION OF INDOOR AIR QUALITY MONITORING SYSTEMS OF PM2.5 IN REAL TIME. Jurnal Kesehatan Lingkungan, 16(2), 120–128. Retrieved from https://e-journal.unair.ac.id/JKL/article/view/56713
• Sari, D. P., & Widodo, A. (2017). GAMBARAN PARTIKEL DEBU PM2,5 DENGAN KELUHAN KESEHATAN PADA KARYAWAN DI LINGKUNGAN INDOOR. Jurnal Kesehatan Lingkungan, 9(2), 77–83. Retrieved from https://e-journal.unair.ac.id/JKL/article/download/8014/4748/25675