PCE-PQC 33EU: Aerosol Meter Stasioner Untuk Audit Kebersihan Ruang Bersih

Pada pergantian shift di fasilitas pengemasan steril, tim QA menemukan lonjakan partikel halus di area pengisian. Angka di log harian tidak konsisten: saat teknisi berada di lapangan, nilai aman; beberapa jam kemudian, catatan tren dari sistem BMS memperlihatkan puncak partikel yang berpotensi menggagalkan batch. Situasi seperti ini sering terjadi—bukan karena alatnya “salah”, tetapi karena pemantauan dilakukan sesekali, tidak kontinu, dan data sulit ditelusuri. Ketika inspeksi dan audit mengharuskan bukti yang rapi serta tertelusur, pendekatan yang lebih sistematis jelas diperlukan.

Solusinya adalah pemantauan partikel secara real-time, terintegrasi ke jaringan pabrik, dengan penyimpanan data yang aman dan sertifikasi kalibrasi yang kredibel. Di sinilah PCE-PQC 33EU bekerja: sebuah aerosol meter (particle counter) kelas industri untuk pemasangan tetap (wall/rod mounting) dengan logging internal, akses jarak jauh Ethernet/Wi-Fi (opsional), serta sertifikat kalibrasi yang tertelusur ke NIST. Untuk QA/QC, riset kampus, hingga validasi ruang bersih farmasi dan F&B, perangkat ini membantu Anda mengambil keputusan berbasis data—tepat saat dibutuhkan.

Teknologi pengukuran partikel aerosol

Penghitung partikel seperti PCE-PQC 33EU bekerja dengan prinsip hamburan cahaya (light scattering). Udara dialirkan melalui ruang ukur menggunakan pompa alir tetap. Ketika partikel melintas di depan berkas laser dioda, cahaya dipantulkan/dihamburkan dan ditangkap oleh sensor fotodetektor. Intensitas sinyal yang diterima berbanding dengan ukuran partikel; sinyal ini kemudian dipetakan ke kanal ukuran (misalnya 0,5 µm, 0,7 µm, 1,0 µm, dst.) dan dihitung jumlahnya per volume udara.

Mengapa teknologi ini penting untuk jangka panjang? Karena:

• Memberi data partikel secara kontinu—bukan snapshot—sehingga pola harian, kejadian spike, dan dampak operasional (mulai pintu dibuka, pergantian filter, hingga lalu lintas operator) dapat diidentifikasi.

• Dapat ditelusur ke standar internasional seperti ISO 21501-4 dan JIS, memastikan konsistensi antar alat dan antar lokasi.

• Menyederhanakan validasi cleanroom (ISO Class) dan investigasi deviasi proses, dengan bukti numerik yang kuat.

Dibanding metode konvensional seperti pelat sedimentasi atau inspeksi visual debu, pendekatan optical particle counting:

• Jauh lebih cepat (real-time) dan kuantitatif.

• Sensitif terhadap partikel sangat kecil (hingga 0,5 µm).

• Mudah diintegrasikan ke manajemen data (Excel, LIMS, BMS), sehingga siap audit.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 33EU 

PCE-PQC 33EU adalah aerosol/particle counter stasioner dari PCE Instruments yang dirancang untuk pemantauan partikel berkelanjutan di cleanroom, jalur produksi, AHU, hingga lingkungan laboratorium. Perangkat ini memiliki enam kanal ukuran partikel yang terkalibrasi pabrik, penyimpanan internal besar, dan dukungan konektivitas jaringan.

Apa yang membuatnya istimewa dibanding banyak kompetitor:

• Kalibrasi dan performa mengacu pada ISO 21501-4 & JIS B9921, dengan sertifikat kalibrasi tertelusur NIST—nilai tambah saat menghadapi audit regulasi.

• Arsitektur pemasangan tetap (mounting device) dengan memori cincin (ring memory) 45.000 set data, cocok untuk pemantauan jangka panjang.

• Opsi antarmuka luas—Ethernet & USB bawaan; Wi-Fi, RS485, atau RS232 sebagai opsi—memudahkan integrasi dalam berbagai skenario SCADA/BMS.

• Mode hitung lengkap (otomatis, manual, real-time, kumulatif/diferensial, hingga estimasi konsentrasi massa) untuk analitik yang fleksibel.

Desain dan ergonomi

Bentuk perangkat kompak dan kokoh, dengan bahan housing stainless steel yang tahan terhadap lingkungan industri. Dimensi unit 13,3 × 5,8 × 22,6 cm dan bobot sekitar 1,18 kg—cukup ringan untuk pemasangan di bracket dinding atau tiang (rod mounting) tanpa menambah beban saluran.

Catu daya menggunakan adaptor 110–240 V AC, 50/60 Hz—sesuai untuk instalasi stasioner yang memerlukan sensor aktif 24/7. Karena perangkat ini bukan tipe handheld berbaterai, ia ideal untuk titik pantau tetap (mis. dekat critical process zone, sebelum/ sesudah HEPA, atau ruang anteroom) agar data kontinu dan konsisten.

Batas lingkungan operasi: 5–40 °C (41–104 °F) dengan kelembapan hingga 95% RH non-condensing. Untuk penyimpanan: 0–50 °C (32–122 °F) hingga 98% RH non-condensing. Informasi rating IP tidak dinyatakan; pada praktiknya, pemasangan dianjurkan di area kering, terlindung dari percikan cairan, dan jauh dari aliran uap/larutan korosif untuk menjaga optik dan elektronik.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

Unit dilengkapi layar sentuh warna 4,3” WQVGA (480×272 px). Ukuran ini cukup untuk menampilkan angka konsentrasi per kanal ukuran, grafik tren sederhana, status aliran, dan alarm. Navigasi berbasis menu dan ikon, didukung tombol layar untuk pengaturan durasi sampling (1 detik sampai 99 jam), konfigurasi logging, serta pemilihan mode hitung (kumulatif/diferensial).

Fitur kualitas hidup yang membantu:

• Memori internal (ring memory) hingga 45.000 set data yang mencakup hitung partikel serta—bila sensor opsional dipasang—suhu & RH. Ring memory berarti data tertua akan tertimpa saat memori penuh, menjaga perekaman tetap berlanjut.

• Alarm akustik terintegrasi yang dapat diatur—berguna saat nilai melampaui ambang batas SOP.

• Penyimpanan hingga 50 konfigurasi khusus—memudahkan beralih antar “recipe” lokasi atau kelas kebersihan berbeda.

Ekspor data dilakukan melalui USB dan Ethernet. Dengan akses web atau software, data dapat diambil untuk diolah lebih lanjut ke spreadsheet (Excel) atau sistem LIMS/BMS.

Fitur-fitur cerdas/unggulan

• Enam kanal ukuran terkalibrasi pabrik: 0,5; 0,7; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0 µm. Membantu memisahkan sumber kontaminan (mis. partikulat proses vs. droplet besar).

• Counting efficiency 50% pada 0,5 µm dan 100% pada >0,75 µm (sesuai JIS): memastikan keandalan pada batas sensitif untuk kelas ruang bersih ketat.

• Flow rate 2,83 L/menit (0,1 ft³/min): alir stabil yang umum digunakan dalam standar cleanroom, memudahkan perbandingan antar alat.

• Zero count <1 hitungan/5 menit (<2 partikel/ft³) menurut ISO 21501-4 & JIS: noise rendah, penting untuk area kelas tinggi.

• Mode otomatis/manual & real-time: mendukung monitoring berkelanjutan maupun pengambilan sampel sesuai event.

• Alarm numerik 1…9.999.999 hitungan: batas bisa disesuaikan sesuai kelas ruang dan risiko proses.

• Opsi sensor suhu/kelembapan: menambah konteks lingkungan sehingga korelasi perubahan partikel dengan kondisi HVAC lebih mudah dianalisis.

• Konektivitas fleksibel: Ethernet & USB bawaan; Wi-Fi 802.11 b/g, RS485, atau RS232 opsional—memberi pilihan integrasi dari PC tunggal sampai jaringan pabrik.

• Sertifikat kalibrasi tertelusur NIST disertakan: memudahkan pelacakan dan keperluan audit regulasi (GMP/ISO).

Manfaat praktis:

• Hemat waktu investigasi deviasi karena tren dan puncak terdeteksi segera.

• Konsistensi audit: data tertelusur standar internasional, siap dilaporkan.

• Minim salah baca: tampilan multi-kanal dan alarm akustik membantu operator merespons cepat.

• Efisiensi sampling: jadwalkan durasi 1 detik–99 jam untuk menjalankan studi tanpa pengawasan terus-menerus.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

PCE-PQC 33EU mendukung transfer data via USB dan Ethernet. Dengan Ethernet, perangkat dapat diakses dari peramban web untuk pemantauan jarak jauh; opsi Wi-Fi, RS485, atau RS232 tersedia untuk integrasi ke infrastruktur yang sudah ada. Format ekspor umum dapat diimpor ke Excel untuk pembuatan grafik harian, atau ke LIMS/BMS untuk pengelolaan kepatuhan, analisis tren, dan pelaporan batch.

Skalabilitas alur kerja:

• Satu perangkat untuk satu titik kritis; atau beberapa perangkat dihubungkan ke jaringan guna memetakan pola kontaminasi di seluruh area.

• Template laporan dapat distandarkan, sehingga audit menjadi cepat dan konsisten antar lini.

Spesifikasi teknis lengkap

Penjelasan awam:

• Laju alir 2,83 L/menit berarti alat “menghirup” udara seperti gelas kecil setiap menitnya—cukup untuk mengestimasi kepadatan partikel tanpa membebani sistem HVAC.

• Zero count yang sangat rendah ibarat “noise dasar” yang kecil pada alat ukur listrik; makin kecil nilainya, makin mudah membedakan sinyal nyata dari kebisingan.

Panduan memilih komponen & opsi

Memilih rentang ukuran dan contoh aplikasi

Aksesori yang umum dibutuhkan:

• Probe isokinetik (termasuk) untuk pengambilan sampel yang representatif dari aliran udara kanal.

• Sensor suhu/kelembapan (opsional) untuk korelasi kondisi lingkungan.

• Bracket dinding/tiang dan tubing sampling sesuai tata letak.

• Antarmuka komunikasi (Wi-Fi/RS485/RS232) jika integrasi ke sistem tertentu diperlukan.

• Filter gravimetrik (sesuai highlight pabrikan) untuk studi massa bila dibutuhkan.

Faktor yang memengaruhi hasil:

• Kecepatan aliran udara HVAC dan turbulensi lokal (posisi sampling penting).

• Aktivitas operator (membuka pintu, bergerak, berpakaian).

• Kondisi filter (HEPA/ULPA) dan jadwal perawatan.

• Kelembapan tinggi dapat memengaruhi aglomerasi partikel—rekam suhu/RH untuk interpretasi yang tepat.

Panduan penggunaan langkah demi langkah

Contoh kasus: validasi area pengemasan steril yang sempat menunjukkan spike partikel.

1. Perencanaan titik pantau
   Tentukan 2–3 titik kritis—misalnya dekat pengisian, dekat pintu masuk operator, dan dekat intake HEPA. Pastikan lokasi bebas halangan dan tidak tepat di depan semburan udara yang bisa mengganggu aliran isokinetik.

2. Instalasi dan mounting
   Pasang PCE-PQC 33EU pada bracket dinding atau tiang. Sambungkan probe isokinetik (disertakan) dengan tubing ke titik ambil sampel. Hubungkan ke listrik 110–240 V AC.

3. Pengaturan awal di layar

   • Set durasi sampel (mis. 1 menit per cycle) dan interval logging.

   • Pilih mode real-time & kumulatif.

   • Atur ambang alarm sesuai kelas kebersihan (rujuk SOP internal).

4. Konektivitas & waktu
   Hubungkan Ethernet ke jaringan lokal agar data dapat dipantau via web browser dari ruang kontrol. Pastikan sinkronisasi waktu sistem agar cap waktu seragam dengan BMS/LIMS.

5. Verifikasi aliran & zero check
   Pastikan laju alir 2,83 L/menit stabil. Lakukan pengecekan latar (zero count) sesuai prosedur internal untuk memastikan optik bersih.

6. Jalankan pemantauan
   Mulai akuisisi data. Amati tren di layar dan aktifkan alarm akustik agar operator waspada bila melewati batas.

7. Investigasi jika ada spike
   Jika alarm berbunyi, catat peristiwa (mis. pintu dibuka, trolley lewat). Gunakan kanal ukuran untuk mengidentifikasi apakah kenaikan didominasi 0,5–1 µm (kemungkinan aerosol halus) atau 3–10 µm (aktivitas mekanik).

8. Ekspor & pelaporan
   Ambil data melalui USB/Ethernet, ekspor ke Excel/LIMS. Buat grafik harian untuk membandingkan kondisi sebelum dan sesudah tindakan korektif (mis. penyesuaian jadwal pembersihan atau kecepatan kipas).

9. Perawatan ringan
   Bersihkan area inlet, cek filter internal/gravimetrik sesuai SOP, dan jadwalkan kalibrasi berkala (tertulusur NIST) agar hasil tetap sesuai standar.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 33EU menawarkan kombinasi yang solid antara akurasi standar (ISO 21501-4/JIS), konektivitas industri, dan penyimpanan data yang cukup untuk pemantauan jangka panjang. Dengan enam kanal ukuran sensitif mulai 0,5 µm dan laju alir 2,83 L/menit, alat ini cocok untuk:

• QA/QC ruang bersih farmasi & biotek (validasi proses aseptik, lingkungan pengemasan).

• Industri F&B & dairy (monitor kebersihan area pengolahan sensitif).

• Elektronik/semikonduktor (kontrol partikel di area perakitan).

• Laboratorium riset & teaching cleanroom—mempelajari dinamika partikel.

• Cleanroom rumah sakit, laboratorium mikrobiologi, serta pengolahan air (ruang lab instrumen) yang memerlukan lingkungan rendah partikel.

Jika Anda butuh sensor portabel baterai untuk inspeksi berpindah-pindah, pertimbangkan model handheld. Namun, untuk monitoring tetap, integrasi jaringan, dan kepatuhan audit, PCE-PQC 33EU adalah opsi yang meyakinkan.

FAQ singkat

1. Apakah PCE-PQC 33EU bisa memantau PM2.5 secara langsung?
   Ia menghitung jumlah partikel per kanal ukuran (µm). Estimasi massa (seperti PM2.5) dapat dihitung melalui mode konsentrasi massa, namun asumsi densitas/ bentuk partikel diperlukan. Untuk regulasi kualitas udara ambien, gunakan metodologi yang relevan.

2. Bisakah alat diintegrasikan ke LIMS?
   Ya, data dapat diekspor lewat USB/Ethernet dan diimpor ke Excel/LIMS. Opsi RS485/RS232 memudahkan integrasi ke sistem industri.

3. Apakah ada baterai internal?
   Tidak. Perangkat dirancang sebagai unit stasioner dengan catu 110–240 V AC.

4. Seberapa sering kalibrasi dilakukan?
   Ikuti SOP dan persyaratan audit Anda; banyak fasilitas melakukan kalibrasi tahunan. Sertifikat tertelusur NIST disertakan saat pembelian.

5. Apakah suhu/kelembapan selalu terekam?
   Hanya bila sensor opsional dipasang. Tanpa sensor tersebut, hanya data partikel yang tersimpan.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pemantauan partikel untuk menjaga integritas proses riset dan produksi Anda. Kami mengkhususkan diri dalam melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas tinggi seperti PCE-PQC 33EU dan perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda mengoptimalkan kontrol kebersihan lingkungan, memastikan dokumentasi yang konsisten, dan memenuhi standar tertinggi. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi dalam pemantauan partikel di utilitas maupun proses, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Yulianto, R., & Ramdhani, A. (2020). PENGUKURAN PARTIKEL DI CLEANROOM TFME POLITEKNIK NEGERI BATAM MENGGUNAKAN STANDAR ISO 14644-1. Laporan/Artikel Kampus, 1–7. Retrieved from https://www.academia.edu/81862380/Pengukuran_Partikel_DI_Cleanroom_Tfme_Politeknik_Negeri_Batam_Menggunakan_Standar_Iso_14644_1
• Gunawan, A., & Taufik, M. (2020). ANALISIS DISPERSI PM10 DAN RELEVANSINYA TERHADAP PENGENDALIAN PARTIKEL DI RUANG PROSES. Jurnal Teknik Lingkungan, 26(1), 1–10. Retrieved from https://journals.itb.ac.id/index.php/jtl/article/download/14066/4793