PCE-PQC 34EU: Partikel & CO₂ Monitor Untuk Audit Ruang Bersih

Di pabrik pengisian obat injeksi, satu batch terhenti karena alarm partikel pada area Grade A menyala. Tim QA perlu bukti objektif: berapa konsentrasi partikel real-time, apakah lonjakan hanya lokal, bagaimana kondisi CO₂, suhu, dan kelembapan saat itu? Tanpa data yang terukur dan terekam rapi, investigasi memakan waktu dan biaya.

Solusi yang paling masuk akal adalah menggunakan penghitung partikel (aerosol meter) yang mampu memantau multi-ukuran secara simultan, memiliki jejak kalibrasi yang jelas, serta menyimpan data untuk keperluan audit ISO 14644 dan EU GMP Annex 1. Di sinilah PCE-PQC 34EU masuk: alat hitung partikel berbasis laser dengan sensor CO₂ dan memori internal besar, lengkap dengan sertifikat kalibrasi yang telusur ke NIST untuk ketenangan saat audit.

Teknologi penghitung partikel (aerosol meter)

Penghitung partikel optik bekerja dengan prinsip hamburan cahaya. Udara dihisap oleh pompa internal melalui ruang ukur yang diterangi dioda laser. Setiap partikel yang lewat membiaskan/menyebarkan cahaya; intensitas hamburan dikonversi menjadi pulsa listrik, lalu diklasifikasikan menurut ukuran (channel). Karena hubungan antara sinyal dan diameter partikel sudah dipetakan saat pabrikan melakukan kalibrasi dengan partikel standar, alat dapat menghitung jumlah partikel pada rentang ukuran tertentu.

Mengapa teknologi ini penting? Di ruang bersih, bioproses, dan rancang ventilasi, ukuran dan jumlah partikel merupakan indikator langsung risiko kontaminasi, performa filter HEPA, dan efektivitas housekeeping. Dengan tren data jangka panjang, tim bisa mendeteksi drift performa filter, mengatur jadwal perawatan berbasis data, serta mencegah deviasi proses.

Dibanding pendekatan konvensional seperti penilaian visual kebersihan atau sampling gravimetri saja, penghitung partikel optik memberi:

• Data real-time multi-channel (mis. 0,3–10 µm) untuk merespons cepat.

• Jumlah partikel per volume udara dengan ketidakpastian terspesifikasi, sehingga dapat langsung dipetakan ke kelas ISO 14644-1.

• Integrasi parameter lingkungan (CO₂, suhu, RH) agar interpretasi penyebab lonjakan lebih tajam.

Spesifikasi dan fitur produk PCE-PQC 34EU

PCE-PQC 34EU adalah aerosol/particle counter dinding (wall-mount) berukuran ringkas untuk studi kualitas udara dan ruang bersih. Model ini mengukur jumlah partikel dalam enam kanal ukuran yang telah dikalibrasi pabrik, menampilkan massa PM (PM0.5, PM1, PM2.5, PM5, PM10, dan TPM), serta memantau CO₂, suhu, dan kelembapan. Memori internal menyimpan hingga 45.000 rekaman, dan paket penjualan sudah mencakup sertifikat kalibrasi telusur NIST.

Apa yang membuatnya istimewa dibanding banyak kompetitor? Kombinasi rentang ukuran 0,3–25 µm, laju alir 2,83 L/menit (0,1 ft³/min) yang mantap dengan kontrol alir otomatis, layar sentuh warna 4,3 inci yang mudah diakses, serta opsi antarmuka LAN/USB dan Wi-Fi/RS-232/RS-485 untuk integrasi sistem. Di kelasnya, PCE-PQC 34EU nyaman dipasang permanen untuk monitoring area kritis namun tetap fleksibel untuk investigasi karena memakai baterai Li-Ion yang bisa diganti.

Desain dan ergonomi

Bodi PCE-PQC 34EU menggunakan material baja tahan karat (stainless steel) sehingga stabil, mudah dibersihkan, dan tampak rapi di dinding ruang bersih. Dimensinya 13,3 × 10,5 × 21 cm dengan bobot 1,8 kg—cukup kompak untuk instalasi tetap dekat titik sampling. Probe isokinetik bawaan membantu menjaga representativitas aliran di saluran ventilasi atau area berarus.

Catu daya utama adalah adaptor AC 110–240 V, 50/60 Hz. Untuk fleksibilitas, unit memakai baterai Li-Ion yang dapat diganti dengan waktu operasi sekitar 10 jam—cukup untuk pengujian lapangan atau saat listrik padam singkat. Waktu pengisian baterai sekitar 4 jam.

Lingkungan operasi yang direkomendasikan: suhu +5 hingga +40 °C dengan kelembapan hingga 95% RH non-kondensasi. Untuk penyimpanan, rentang 0 hingga +50 °C (hingga 98% RH non-kondensasi). Tidak tersedia keterangan IP rating dari pabrikan; artinya penggunaan terbaik adalah di area indoor/ruang bersih dengan perlindungan dari cipratan cairan atau debu berlebih di luar batas operasional.

Antarmuka dan pengalaman pengguna

Unit dilengkapi layar sentuh warna 4,3 inci (WQVGA 480×272 piksel). Antarmuka menampilkan total partikel per kanal, grafik tren, status CO₂/suhu/RH, serta mode hitung (kumulatif/diferensial). Navigasi menu sederhana: pengaturan kanal, durasi sampling (1 detik hingga 99 jam), konfigurasi alarm akustik, manajemen memori, dan ekspor data.

Fitur kualitas hidup untuk pengguna laboratorium dan QA/QC:

• Alarm akustik yang dapat diatur untuk batas partikel atau parameter lingkungan—mengurangi salah baca karena operator tak perlu menatap layar terus-menerus.

• Memori cincin 45.000 data (ring memory) yang menyimpan partikel + CO₂ + suhu + RH + lokasi + waktu.

• 50 profil konfigurasi pengguna; ideal untuk SOP berbeda (mis. Grade A/B/C/D, ruang inkubasi, filling room).

• Zero-count otomatis sesuai ISO 21501-4/JIS untuk validasi nol sebelum sesi pengukuran.

• Real-time display dan logging kontinu sehingga data tidak hilang ketika dilakukan inspeksi berkelanjutan.

Fitur-fitur cerdas/unggulan

• Kanal ukuran terkalibrasi pabrik di 0,3; 0,5; 1,0; 2,5; 5,0; dan 10 µm. Ini mencakup kelas ISO 14644-1 umum (≥0,5 dan ≥5 µm) sekaligus memberi konteks PM bagi industri F&B atau HVAC.

• Efisiensi hitung 50% pada 0,3 µm dan 100% di atas 0,45 µm (sesuai JIS). Spesifikasi ini penting untuk memahami sensitivitas di kanal terkecil.

• Laju alir 2,83 L/menit (0,1 ft³/min) dengan kontrol otomatis. Pengguna tidak perlu menyesuaikan manual saat filter mulai kotor; sistem menjaga alir tetap sesuai syarat standar.

• Zero count < 1 hitungan/5 menit (<2 partikel/ft³) menurut ISO 21501-4/JIS—membantu memastikan baseline bersih.

• Tampilan massa PM (PM0.5, PM1, PM2.5, PM5, PM10, TPM) selain hitungan partikel. Ini memudahkan komunikasi dengan tim EHS yang sering memakai metrik PM.

• Sensor CO₂ 0–5000 ppm (resolusi 1 ppm; akurasi ±1% dari rentang ukur) serta sensor suhu 0–50 °C (resolusi 0,5 °C; akurasi ±0,5 °C) dan RH 15–90% (±2% RH). Kombinasi ini memperkaya analisis penyebab (root cause).

• Alarm akustik terintegrasi yang bisa disetel: praktis untuk pemantauan area produksi saat operator bergerak.

• Standar & pelaporan: mendukung pembuatan laporan untuk ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, dan FS 209E—mendekatkan Anda ke dokumentasi audit.

Semua fitur di atas diterjemahkan menjadi manfaat nyata: waktu investigasi lebih singkat, konsistensi antar-shift, dan bukti objektif saat audit eksternal.

Kontrol eksternal dan integrasi sistem

PCE-PQC 34EU menyediakan Ethernet dan USB sebagai antarmuka standar. Untuk kebutuhan integrasi lanjutan, tersedia opsi Wi-Fi 802.11 b/g, RS-485, atau RS-232. Data dapat diunduh ke PC menggunakan perangkat lunak yang disertakan untuk kemudian diekspor ke Excel atau diimpor ke LIMS/SCADA. Dengan memanfaatkan memori cincin dan jadwal sampling panjang hingga 99 jam, tren jangka panjang—misalnya sebelum dan sesudah penggantian filter HEPA—dapat divisualkan dan dilampirkan pada laporan QA.

Spesifikasi teknis lengkap

Penjelasan singkat untuk pemula: laju alir 2,83 L/menit setara 0,1 kaki kubik per menit—banyak batas ruang bersih menyatakan partikel per kaki kubik. Kanal “0,5 µm” berarti alat menghitung semua partikel berukuran ≥0,5 µm pada kanal tersebut. Zero count yang sangat rendah memastikan alat tidak “mengada-ada” partikel ketika udara benar-benar bersih.

Panduan memilih komponen tambahan

Walau unit sudah siap pakai, beberapa opsi dapat menyesuaikan proses Anda.

Rekomendasi konfigurasi & contoh aplikasi

Aksesori yang relevan:

• Printer termal eksternal (untuk cetak site-by-site).

• Opsi antarmuka: Wi-Fi, RS-232/RS-485 (integrasi SCADA/BMS).

• Filter pembersih cadangan dan HEPA outlet cadangan.

• Dudukan/bracket dinding dan label lokasi sampling.

Faktor yang memengaruhi hasil:

• Kecepatan aliran di lingkungan (gunakan probe isokinetik pada duct).

• Aktivitas manusia & pembukaan pintu (jadwalkan sampling saat representatif).

• Kondisi RH & suhu: memengaruhi pembentukan partikel kondensasi.

• Drift alir pompa akibat filter kotor (PCE-PQC 34EU membantu dengan kontrol alir otomatis, namun tetap jadwalkan perawatan).

Panduan langkah demi langkah: investigasi lonjakan partikel di lini aseptik

Skenario mengikuti contoh pendahuluan (batch berhenti karena lonjakan partikel).

1. Persiapan

   • Pastikan baterai terisi atau sambungkan ke adaptor AC.

   • Pasang probe isokinetik di titik sampling (dekat area kerja filling).

   • Lakukan zero-count otomatis pada ruang referensi/di inlet HEPA sesuai SOP.

2. Setelan awal

   • Pilih profil “Grade A” pada menu (mis. kanal 0,5 & 5 µm ditampilkan prioritas).

   • Atur durasi sampling 1–5 menit per siklus; aktifkan logging kontinu.

   • Setel batas alarm pada ambang yang berlaku (ISO/GMP).

3. Jalankan investigasi

   • Mulai penghitungan real-time. Jika alarm berbunyi, catat aktivitas di sekitar (buka pintu, pergerakan operator, start/stop mesin).

   • Pantau CO₂, suhu, RH untuk melihat apakah ada tanda ventilasi menurun (CO₂ naik, RH/suhu berubah).

4. Triangulasi sumber

   • Pindahkan probe ke beberapa titik: sebelum HEPA, sesudah HEPA, dekat feed material. Gunakan fitur 50 konfigurasi untuk menamai titik.

   • Bandingkan tren kanal 0,5 vs 5 µm. Lonjakan dominan di 5 µm sering terkait partikel kasar (serat/debu), sedangkan dominan 0,5 µm bisa berkaitan turbulensi atau kebocoran mikro.

5. Ekspor dan pelaporan

   • Unduh data melalui Ethernet/USB ke PC. Ekspor ke Excel/LIMS.

   • Buat laporan otomatis berformat ISO 14644-1 untuk lampiran deviasi.

   • Simpulkan tindakan: penggantian pre-filter, pembatasan lalu lintas operator, atau balancing ulang AHU.

Dengan alur ini, investigasi selesai dengan bukti numerik, bukan opini.

Kesimpulan dan rekomendasi

PCE-PQC 34EU menggabungkan akurasi hitung partikel yang sesuai ISO 21501-4/JIS, rentang kanal yang relevan untuk kelas ruang bersih, serta sensor lingkungan (CO₂, suhu, RH) dalam satu perangkat kompak. Laju alir 2,83 L/menit, kontrol alir otomatis, memori 45.000 data, dan antarmuka PC membuatnya cocok untuk QA/QC farmasi, riset kampus, industri F&B, hingga audit HVAC.

Siapa yang paling diuntungkan?

• Laboratorium QA/QC dan validasi ruang bersih yang memerlukan dokumentasi sesuai ISO 14644-1 & EU GMP Annex 1.

• Pabrik makanan/minuman dan kosmetik yang ingin memantau PM dan kenyamanan ventilasi.

• Industri proses/kimia dan plating yang membutuhkan bukti kualitas udara di area sensitif instrumen.

• Teaching lab & riset yang butuh alat demonstratif dengan data logging panjang.

Jika kebutuhan Anda termasuk pengukuran TVOC (VOC total), pertimbangkan varian seri yang menyediakan sensor PID (mis. PCE-PQC 35EU). Namun untuk fokus pada partikel + CO₂ + suhu/RH, PCE-PQC 34EU sudah sangat memadai.

FAQ singkat

Apakah PCE-PQC 34EU bisa digunakan untuk klasifikasi ISO ruang bersih?
Bisa. Alat mendukung pelaporan ISO 14644-1 dengan kanal ukuran yang relevan (≥0,5 µm dan ≥5 µm) serta laju alir standar 0,1 ft³/min.

Bisakah data diintegrasikan ke LIMS/SCADA?
Ya. Data dapat diunduh lewat Ethernet/USB, dan tersedia opsi RS-232/RS-485 atau Wi-Fi untuk integrasi sistem. Ekspor ke Excel memudahkan impor lanjutan.

Apakah alat ini mengukur TVOC?
Tidak pada model 34EU. Opsi PID TVOC tersedia di varian lain pada seri 3xEU. Model 34EU fokus pada partikel, CO₂, suhu, dan RH.

Seberapa sering kalibrasi dibutuhkan?
Kalibrasi pabrik telusur NIST disertakan. Untuk kepatuhan, banyak organisasi menjadwalkan kalibrasi tahunan atau sesuai SOP internal.

Apakah bisa berjalan dengan baterai?
Bisa. Baterai Li-Ion yang dapat diganti menyediakan operasi sekitar 10 jam; pengisian sekitar 4 jam.

Sebagai pemasok dan distributor alat laboratorium terkemuka, CV. Java Multi Mandiri memahami pentingnya pemantauan partikel dan parameter lingkungan dalam mendukung riset serta produksi Anda. Kami mengkhususkan diri dalam melayani klien bisnis dan aplikasi industri, menyediakan instrumen berkualitas seperti PCE-PQC 34EU dan perangkat laboratorium lainnya untuk membantu perusahaan Anda mengoptimalkan kontrol ruang bersih, memastikan kepatuhan standar, dan mempercepat audit. Jika Anda ingin meningkatkan akurasi dan efisiensi monitoring udara pada proses dan utilitas, mari diskusikan kebutuhan perusahaan Anda bersama kami untuk menemukan solusi yang tepat.

Rekomendasi Aerosol Meter Unggulan untuk Kebutuhan Anda

Referensi

• Lestari, P., & Santoso, M. (2021). KOMPOSISI KIMIA PM2,5 DAN PM10-2,5 DI DKI JAKARTA (IMPLIKASI TERHADAP PENGENDALIAN PARTIKEL INDOOR). Jurnal Ilmu Lingkungan, 19(1), 1–12. Retrieved from https://ejournal.undip.ac.id/index.php/ilmulingkungan/article/download/33116/pdf
• BRIN Team. (2025). AIR QUALITY ASSESSMENT BASED ON REAL-TIME CONTINUOUS MONITORING. Jurnal Teknologi Lingkungan, 26(1), 11–20. Retrieved from https://ejournal.brin.go.id/JTL/article/view/2887